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Comparación del tratamiento de HCC recurrente con hepatectomía repetida y TACE con conversión de AFP (HCCTACEAFP)

30 de marzo de 2016 actualizado por: ShenFeng, Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital

Un ensayo aleatorizado prospectivo que compara el tratamiento del CHC recurrente con la hepatectomía repetida y la quimioembolización arterial transcatéter (TACE) con la conversión de AFP

El propósito de este estudio es comparar el tratamiento del carcinoma hepatocelular recurrente con hepatectomía repetida y quimioembolización arterial transcatéter (TACE) con conversión de AFP.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Aunque muchos pacientes con CHC se han beneficiado del tratamiento con hepatectomía, aún así la alta tasa de recurrencia después de la hepatectomía condujo a una efectividad limitada.

Este es el primer estudio en el mismo sistema de casos sobre la comparación de la efectividad entre la hepatectomía repetida y la conversión de TACE con AFP.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

150

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200438
        • Eastern hepatobilliary surgery hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. a través del diagnóstico clínico y confirmar que es cáncer de hígado recurrente temprano con conversión de AFP, y no aceptar ningún tratamiento contra el cáncer.
  2. edad: 18-70 años
  3. mejor función hepática (Child-Pugh, clase A o B)

Criterio de exclusión:

  1. rechazar asistir;
  2. imposible venir a nuestro hospital para un examen físico con regularidad.
  3. epítome de cáncer, foco de semilla, ganglio linfático o metástasis a distancia
  4. Obstáculo de la función de coagulación de la sangre;
  5. enfermedad cardíaca, pulmonar y renal grave

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: TACE
Procedimiento: Hepatectomía
Hepatectomía de repetición tras recurrencia postoperatoria
Experimental: hepatectomía
Comparación del tratamiento del carcinoma hepatocelular recurrente con hepatectomía repetida y quimioembolización arterial transcatéter (TACE) con conversión de AFP
Procedimiento: TACE
En este estudio, seleccionamos prospectivamente algunos pacientes con CHC recurrente diagnosticados tempranamente después de una resección radical con conversión de AFP, luego serán tratados con quimioembolización arterial transcatéter (TACE)
Otros nombres:
  • quimioembolización arterial transcatéter

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
sobrevivencia promedio
Periodo de tiempo: 3 años
3 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de marzo de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de marzo de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

5 de abril de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

5 de abril de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de marzo de 2016

Última verificación

1 de marzo de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2012ZX10002016007002

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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