Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van de behandeling van recidiverende HCC met herhaalde hepatectomie en TACE met AFP-conversie (HCCTACEAFP)

30 maart 2016 bijgewerkt door: ShenFeng, Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital

Een prospectief gerandomiseerd onderzoek waarin de behandeling van recidiverende HCC wordt vergeleken met herhaalde hepatectomie en transcatheter arteriële chemo-embolisatie (TACE) met AFP-conversie

Het doel van deze studie is om de behandeling van recidiverend hepatocellulair carcinoom te vergelijken met herhaalde hepatectomie en transkatheter arteriële chemo-embolisatie (TACE) met AFP-conversie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Hoewel veel HCC-patiënten baat hebben gehad bij een hepatectomiebehandeling, leidde het hoge recidiefpercentage na de hepatectomie toch tot een beperkte effectiviteit.

Dit is de eerste studie in hetzelfde casussysteem over de vergelijking van de effectiviteit tussen herhaalde hepatectomie en TACE met AFP-conversie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

150

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200438
        • Eastern hepatobilliary surgery hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. via klinische diagnose en bevestig dat het vroege terugkerende leverkanker is met AFP-conversie, en accepteer geen enkele behandeling tegen kanker.
  2. leeftijd: 18-70 jaar
  3. betere leverfunctie (Child-Pugh, klasse A of B)

Uitsluitingscriteria:

  1. afwijzen om aanwezig te zijn;
  2. onmogelijk om regelmatig naar ons ziekenhuis te komen voor lichamelijk onderzoek.
  3. kanker belichaming、zaad focus、lymfeklier of metastase op afstand
  4. Belemmering van de bloedstollingsfunctie;
  5. ernstige hart-, long-, nierziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: TACE
Procedure: Hepatectomie
Herhaal de hepatectomie na herhaling na de operatie
Experimenteel: hepatectomie
Vergelijking van de behandeling van recidiverend hepatocellulair carcinoom met herhaalde hepatectomie en transkatheter arteriële chemo-embolisatie (TACE) met AFP-conversie
Procedure: TACE
In deze studie selecteren we prospectief enkele vroeg gediagnosticeerde recidiverende HCC-patiënten na radicale resectie met AFP-conversie, waarna ze zullen worden behandeld met transkatheter arteriële chemo-embolisatie (TACE).
Andere namen:
  • transkatheter arteriële chemo-embolisatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
algemeen overleven
Tijdsspanne: 3 jaar
3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 maart 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 maart 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

5 april 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

5 april 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 maart 2016

Laatst geverifieerd

1 maart 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2012ZX10002016007002

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren