Porównanie leczenia nawracającego HCC z powtórną hepatektomią i TACE z konwersją AFP (HCCTACEAFP)
30 marca 2016 zaktualizowane przez: ShenFeng, Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital
Prospektywne randomizowane badanie porównujące leczenie nawracającego HCC za pomocą powtórnej hepatektomii i przezcewnikowej chemioembolizacji tętniczej (TACE) z konwersją AFP
Celem tego badania jest porównanie leczenia nawracającego raka wątrobowokomórkowego z powtórną hepatektomią i przezcewnikową chemoembolizacją tętnic (TACE) z konwersją AFP.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Chociaż wielu pacjentów z HCC odniosło korzyści z leczenia hepatektomii, nadal wysoki odsetek nawrotów po hepatektomii prowadzi do ograniczonej skuteczności.
Jest to pierwsze badanie w tym samym systemie przypadków dotyczące porównania skuteczności powtórnej hepatektomii i TACE z konwersją AFP.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
150
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chiny, 200438
- Eastern hepatobilliary surgery hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- poprzez diagnozę kliniczną i potwierdzić, że jest to wczesny nawrót raka wątroby z konwersją AFP i nie akceptować żadnego leczenia przeciwnowotworowego.
- wiek: 18-70 lat
- lepsza czynność wątroby (Child-Pugh, klasa A lub B)
Kryteria wyłączenia:
- odmówić udziału;
- niemożliwym jest regularne przychodzenie do naszego szpitala na badania fizykalne.
- uosobienie raka、ognisko nasion、węzeł chłonny lub odległe przerzuty
- Przeszkoda funkcji krzepnięcia krwi;
- poważne choroby serca, płuc, nerek
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: TACE
|
Powtórz hepatektomię po nawrocie pooperacyjnym
|
|
Eksperymentalny: hepatektomia
Porównanie leczenia nawracającego raka wątrobowokomórkowego powtórną hepatektomią i przezcewnikową chemoembolizacją tętnic (TACE) z konwersją AFP
|
W tym badaniu prospektywnie wybieramy niektórych wcześnie zdiagnozowanych pacjentów z nawracającym HCC po radykalnej resekcji z konwersją AFP, a następnie zostaną oni poddani przezcewnikowej chemoembolizacji tętniczej (TACE)
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: 3 lata
|
3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 marca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 marca 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
5 kwietnia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
5 kwietnia 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 marca 2016
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2012ZX10002016007002
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .