Sammenligning af behandling af tilbagevendende HCC med gentagen hepatektomi og TACE med AFP-konvertering (HCCTACEAFP)
30. marts 2016 opdateret af: ShenFeng, Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital
Et prospektivt randomiseret forsøg, der sammenligner behandling af tilbagevendende HCC med gentagen hepatektomi og transkateter arteriel kemoembolisering (TACE) med AFP-konvertering
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne behandlingen af tilbagevendende hepatocellulært karcinom med gentagen hepatektomi og transkateter arteriel kemoembolisering (TACE) med AFP-konvertering.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Selvom mange HCC-patienter har haft gavn af hepatektomibehandling, førte den høje gentagelsesrate efter hepatektomien stadig til begrænset effektivitet.
Dette er den første undersøgelse i samme case-system om sammenligning af effektivitet blandt gentagen hepatektomi og TACE med AFP-konvertering.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
150
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200438
- Eastern hepatobilliary surgery hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- via klinisk diagnose og bekræfte, at det er tidligt tilbagevendende leverkræft med AFP-konvertering, og ikke acceptere nogen kræftbehandling.
- alder: 18-70 år
- bedre leverfunktion (Child-Pugh, klasse A eller B)
Ekskluderingskriterier:
- afvise at deltage!
- umuligt at komme til vores hospital til fysisk undersøgelse regelmæssigt.
- cancer indbegrebet, frø fokus, lymfeknude eller fjernmetastaser
- Blodkoagulationsfunktion hindring;
- alvorlig hjerte-, lunge-, nyresygdom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: TACE
|
Gentag hepatektomi efter gentagelse efter operation
|
|
Eksperimentel: hepatektomi
Sammenligning af behandling af tilbagevendende hepatocellulært karcinom med gentagen hepatektomi og transkateter arteriel kemoembolisering (TACE) med AFP-konvertering
|
I denne undersøgelse udvælger vi prospektivt nogle tidligt diagnosticerede tilbagevendende HCC-patienter efter radikal resektion med AFP-konvertering, hvorefter de vil blive behandlet med transkateter arteriel kemoembolisering (TACE)
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
samlet overlevelse
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. november 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. marts 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. marts 2016
Først opslået (Skøn)
5. april 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
5. april 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. marts 2016
Sidst verificeret
1. marts 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2012ZX10002016007002
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .