心臓再同期療法 (CRT) に対する患者の適合性の MRI 評価
2025年11月26日 更新者：NYU Langone Health
このプロジェクトの目標は、1) 心臓再同期 (CRT) に対する反応の予測を改善するための磁気共鳴画像法 (MRI) データの潜在的な使用法を探ること、および 2) MRI から得られたデータを心臓のコンピュータ モデルと組み合わせて使用することです。心血管系を研究し、不全時の同期不全による機械的影響、および CRT に対する反応 (またはその欠如) におけるさまざまな要因の相対的な役割を研究します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
110
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10016
- New York University School of Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 従来の基準（QRSの拡大を伴う心機能の症候性障害）に従ってNYULMCでの臨床CRT処置が予定されている18歳以上の男性および女性の患者。
- GFRレベルによって判定される正常な腎機能。
コントロールの包含基準
- GFRレベルによって判定される正常な腎機能
- 重大な心血管疾患や危険因子はありません。
除外基準:
- 心臓ペースメーカーや灌流ポンプなどの電気インプラント
- 動脈瘤クリップ、外科用クリップ、プロテーゼ、人工心臓、鋼製部品を含むバルブ、金属片、破片、目の近くの入れ墨、鋼製インプラントなどの強磁性インプラント
- 衣服の宝石や金属クリップなどの強磁性体（取り外します）
- 発作または閉所恐怖症反応を発症する可能性を含む既存の病状、および通常よりも高い心停止の可能性。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：心不全患者
非同期性心不全を合併した心不全のため、臨床的にオーダーされたCRTを受ける予定の患者
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アクティブコンパレータ：コントロール
20 人の対照被験者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者の CRT 適合性スコアの導出
時間枠：4年
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バイナリ ロジスティック回帰および受信者動作特性曲線 (ROC) 分析を使用して、CRT に対する反応を予測するためのベースライン (CRT 前) MRI 由来の測定の単独および組み合わせの有用性を評価します。
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4年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Leon Axel, MD、New York University Medical School
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年11月1日
一次修了 (推定)
2026年8月1日
研究の完了 (推定)
2026年8月1日
試験登録日
最初に提出
2016年3月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年3月30日
最初の投稿 (推定)
2016年4月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年11月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月26日
最終確認日
2025年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 14-01686
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。