Evaluación de resonancia magnética de la idoneidad del paciente para la terapia de resincronización cardíaca (TRC)
26 de noviembre de 2025 actualizado por: NYU Langone Health
Los objetivos de este proyecto son: 1) explorar el uso potencial de los datos de resonancia magnética nuclear (RMN) para mejorar la predicción de la respuesta a la resincronización cardíaca (TRC), y 2) utilizar los datos derivados de la resonancia magnética junto con un modelo informático del sistema cardiovascular para estudiar los papeles relativos de diferentes factores en los efectos mecánicos de la disincronía en el fallo y en la respuesta (o falta de ella) a la TRC.
Descripción general del estudio
Estado
Suspendido
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
110
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10016
- New York University School of Medicine
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes masculinos y femeninos mayores de 18 años programados según criterios convencionales (deterioro sintomático de la función cardíaca con QRS ensanchado) para procedimientos clínicos de CRT en NYULMC.
- Función renal normal según lo determinado por los niveles de GFR.
Criterios de inclusión para controles
- Función renal normal según lo determinado por los niveles de GFR
- Sin enfermedad cardiovascular significativa ni factores de riesgo.
Criterio de exclusión:
- implantes eléctricos como marcapasos cardíacos o bombas de perfusión
- implantes ferromagnéticos como clips para aneurismas, clips quirúrgicos, prótesis, corazones artificiales, válvulas con partes de acero, fragmentos de metal, metralla, tatuajes cerca del ojo o implantes de acero
- objetos ferromagnéticos como joyas o broches de metal en la ropa (que se quitarán)
- Condiciones médicas preexistentes, incluida la probabilidad de desarrollar convulsiones o reacciones claustrofóbicas, y cualquier posibilidad de paro cardíaco mayor de lo normal.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Pacientes con insuficiencia cardíaca
Pacientes que están programados para someterse a TRC ordenada clínicamente por insuficiencia cardíaca complicada por asincronía.
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Comparador activo: Control
20 sujetos de control emparejados
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Derivación de la puntuación de idoneidad del paciente para la TRC
Periodo de tiempo: 4 años
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La regresión logística binaria y los análisis de la curva característica operativa del receptor (ROC) se utilizarán para evaluar la utilidad de las medidas derivadas de la IRM de referencia (antes de la CRT), solas y en combinación, para la predicción de la respuesta a la CRT.
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4 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Leon Axel, MD, New York University Medical School
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2014
Finalización primaria (Estimado)
1 de agosto de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de agosto de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de marzo de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de marzo de 2016
Publicado por primera vez (Estimado)
5 de abril de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
28 de noviembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de noviembre de 2025
Última verificación
1 de noviembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 14-01686
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