Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

MRI posouzení vhodnosti pacienta pro srdeční resynchronizační terapii (CRT)

26. listopadu 2025 aktualizováno: NYU Langone Health
Cíle tohoto projektu jsou: 1) prozkoumat potenciální využití dat z magnetické rezonance (MRI) pro lepší predikci odpovědi na srdeční resynchronizaci (CRT) a 2) použít data odvozená z MRI spolu s počítačovým modelem kardiovaskulárního systému ke studiu relativních rolí různých faktorů v mechanických účincích dyssynchronie při selhání a v reakci (nebo její absenci) na CRT.

Přehled studie

Postavení

Pozastaveno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

110

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10016
        • New York University School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti mužského a ženského pohlaví ve věku 18 let a více plánovaní podle konvenčních kritérií (symptomatické poškození srdeční funkce s rozšířeným QRS) pro klinické postupy CRT na NYULMC.
  • Normální funkce ledvin stanovená hladinami GFR.

Kritéria zahrnutí pro kontroly

  • Normální funkce ledvin stanovená hladinami GFR
  • Žádné významné kardiovaskulární onemocnění nebo rizikové faktory.

Kritéria vyloučení:

  • elektrické implantáty, jako jsou kardiostimulátory nebo perfuzní pumpy
  • feromagnetické implantáty, jako jsou aneuryzmatické klipy, chirurgické klipy, protézy, umělá srdce, chlopně s ocelovými částmi, kovové úlomky, šrapnely, tetování v blízkosti oka nebo ocelové implantáty
  • feromagnetické předměty, jako jsou šperky nebo kovové spony v oblečení (které budou odstraněny)
  • preexistující zdravotní stavy, včetně pravděpodobnosti rozvoje záchvatů nebo klaustrofobických reakcí, a větší než normální potenciál pro srdeční zástavu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Pacienti se srdečním selháním
pacientů, kteří mají podstoupit klinicky objednanou CRT pro srdeční selhání komplikované dyssynchronií
Postup: Srdeční MRI
Aktivní komparátor: Řízení
20 odpovídajících kontrolních subjektů
Postup: Srdeční MRI

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Odvození skóre vhodnosti pacienta pro CRT
Časové okno: 4 roky
Analýzy binární logistické regrese a provozní křivky přijímače (ROC) budou použity k posouzení užitečnosti základních (před CRT) měření odvozených z MRI, samotných a v kombinaci, pro predikci odpovědi na CRT.
4 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

NYU Langone Health

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Leon Axel, MD, New York University Medical School

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2014

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. srpna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. března 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. března 2016

První zveřejněno (Odhadovaný)

5. dubna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

28. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 14-01686

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční MRI

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Czech Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit