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심장 재동기화 요법(CRT)에 대한 환자 적합성에 대한 MRI 평가

2025년 11월 26일 업데이트: NYU Langone Health
이 프로젝트의 목표는 다음과 같습니다. 1) 심장 재동기화(CRT)에 대한 반응 예측 개선을 위한 자기 공명 영상(MRI) 데이터의 잠재적 사용을 탐색하고, 2) MRI에서 파생된 데이터를 다음의 컴퓨터 모델과 함께 사용합니다. 심장혈관 시스템 실패 및 CRT에 대한 반응(또는 결핍)에서 비동기화의 기계적 효과에서 서로 다른 요인의 상대적인 역할을 연구합니다.

연구 개요

상태

정지된

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

110

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10016
        • New York University School of Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • NYULMC에서 임상 CRT 절차를 위해 기존 기준(확대된 QRS를 동반한 심장 기능의 증상 장애)에 따라 일정이 잡힌 18세 이상의 남성 및 여성 환자.
  • GFR 수준에 의해 결정되는 정상적인 신장 기능.

컨트롤에 대한 포함 기준

  • GFR 수준에 의해 결정되는 정상적인 신장 기능
  • 중대한 심혈관 질환이나 위험 요인이 없습니다.

제외 기준:

  • 심장 박동기 또는 관류 펌프와 같은 전기 임플란트
  • 동맥류 클립, 수술 클립, 보철물, 인공 심장, 강철 부품이 있는 판막, 금속 조각, 파편, 눈 근처의 문신 또는 강철 임플란트와 같은 강자성 임플란트
  • 장신구 또는 의류의 금속 클립과 같은 강자성 물체(제거 예정)
  • 발작 또는 밀실 공포증 반응이 발생할 가능성을 포함하는 기존의 의학적 상태 및 정상보다 심정지 가능성이 더 큰 경우.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 심부전 환자
동기이상으로 인한 심부전에 대해 임상적으로 지시된 CRT를 받을 예정인 환자
절차: 심장 MRI
활성 비교기: 제어
20명의 대조 대조군
절차: 심장 MRI

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
CRT에 대한 환자 적합도 점수 도출
기간: 4 년
이진 로지스틱 회귀 분석 및 수신자 작동 특성 곡선(ROC) 분석은 CRT에 대한 반응 예측을 위한 기준선(pre-CRT) MRI 파생 측정 단독 및 조합의 유용성을 평가하는 데 사용됩니다.
4 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

NYU Langone Health

수사관

  • 수석 연구원: Leon Axel, MD, New York University Medical School

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 11월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 8월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 3월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 3월 30일

처음 게시됨 (추정된)

2016년 4월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 11월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 11월 26일

마지막으로 확인됨

2025년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 14-01686

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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