Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

MR-vurdering av pasientens egnethet for hjerteresynkroniseringsterapi (CRT)

26. november 2025 oppdatert av: NYU Langone Health
Målet med dette prosjektet er å: 1) utforske den potensielle bruken av magnetisk resonansavbildning (MRI) data for forbedret prediksjon av respons på hjerteresynkronisering (CRT), og 2) bruke MR-avledede data sammen med en datamodell av kardiovaskulært system for å studere de relative rollene til forskjellige faktorer i de mekaniske effektene av dyssynkroni ved svikt, og i responsen (eller mangelen på den) på CRT.

Studieoversikt

Status

Suspendert

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

110

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10016
        • New York University School of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mannlige og kvinnelige pasienter i alderen 18 år og over planlagt etter konvensjonelle kriterier (symptomatisk svekkelse av hjertefunksjon med utvidet QRS) for kliniske CRT-prosedyrer ved NYULMC.
  • Normal nyrefunksjon bestemt av GFR-nivåer.

Inkluderingskriterier for kontroller

  • Normal nyrefunksjon bestemt av GFR-nivåer
  • Ingen signifikant kardiovaskulær sykdom eller risikofaktorer.

Ekskluderingskriterier:

  • elektriske implantater som pacemakere eller perfusjonspumper
  • ferromagnetiske implantater som aneurismeklemmer, kirurgiske klips, proteser, kunstige hjerter, klaffer med ståldeler, metallfragmenter, splitter, tatoveringer nær øyet eller stålimplantater
  • ferromagnetiske gjenstander som smykker eller metallklips i klær (som vil bli fjernet)
  • allerede eksisterende medisinske tilstander, inkludert sannsynlighet for å utvikle anfall eller klaustrofobiske reaksjoner, og et større potensiale enn normalt for hjertestans.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Hjertesviktpasienter
pasienter som er planlagt å gjennomgå klinisk bestilt CRT for hjertesvikt komplisert av dyssynkroni
Fremgangsmåte: Hjerte MR
Aktiv komparator: Kontroll
20 matchede kontrollpersoner
Fremgangsmåte: Hjerte MR

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Utledning av poengsum for pasientens egnethet for CRT
Tidsramme: 4 år
Analyser av binær logistisk regresjon og mottakeroperasjonskarakteristisk kurve (ROC) vil bli brukt for å vurdere nytten av baseline (pre-CRT) MR-avledede mål, alene og i kombinasjon, for prediksjon av respons på CRT.
4 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

NYU Langone Health

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Leon Axel, MD, New York University Medical School

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2014

Primær fullføring (Antatt)

1. august 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. mars 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. mars 2016

Først lagt ut (Antatt)

5. april 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

28. november 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. november 2025

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 14-01686

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere