Avaliação por ressonância magnética da adequação do paciente para terapia de ressincronização cardíaca (TRC)
26 de novembro de 2025 atualizado por: NYU Langone Health
Os objetivos deste projeto são: 1) explorar o uso potencial de dados de ressonância magnética (MRI) para melhorar a previsão de resposta à ressincronização cardíaca (CRT) e 2) usar os dados derivados de MRI junto com um modelo de computador do sistema cardiovascular para estudar os papéis relativos de diferentes fatores nos efeitos mecânicos da dissincronia na falha e na resposta (ou falta dela) à TRC.
Visão geral do estudo
Status
Suspenso
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
110
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10016
- New York University School of Medicine
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes do sexo masculino e feminino com 18 anos ou mais agendados por critérios convencionais (comprometimento sintomático da função cardíaca com QRS alargado) para procedimentos clínicos de TRC no NYULMC.
- Função renal normal conforme determinado pelos níveis de TFG.
Critérios de inclusão para controles
- Função renal normal conforme determinado pelos níveis de TFG
- Sem doença cardiovascular significativa ou fatores de risco.
Critério de exclusão:
- implantes elétricos, como marcapassos cardíacos ou bombas de perfusão
- implantes ferromagnéticos, como clipes de aneurisma, clipes cirúrgicos, próteses, corações artificiais, válvulas com peças de aço, fragmentos de metal, estilhaços, tatuagens perto do olho ou implantes de aço
- objetos ferromagnéticos, como joias ou clipes de metal em roupas (que serão removidos)
- condições médicas pré-existentes, incluindo a probabilidade de desenvolver convulsões ou reações claustrofóbicas e qualquer potencial maior do que o normal para parada cardíaca.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Pacientes com Insuficiência Cardíaca
pacientes agendados para TRC sob indicação clínica para insuficiência cardíaca complicada por dissincronia
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Comparador Ativo: Ao controle
20 indivíduos de controle correspondentes
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Derivação da pontuação de adequação do paciente para CRT
Prazo: 4 anos
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Análises de regressão logística binária e curva característica de operação do receptor (ROC) serão usadas para avaliar a utilidade de medidas derivadas de ressonância magnética de linha de base (pré-CRT), isoladamente e em combinação, para a previsão de resposta à CRT.
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4 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Leon Axel, MD, New York University Medical School
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2014
Conclusão Primária (Estimado)
1 de agosto de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de agosto de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de março de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de março de 2016
Primeira postagem (Estimado)
5 de abril de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
28 de novembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de novembro de 2025
Última verificação
1 de novembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 14-01686
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