Évaluation par IRM de l'admissibilité du patient à la thérapie de resynchronisation cardiaque (CRT)
26 novembre 2025 mis à jour par: NYU Langone Health
Les objectifs de ce projet sont les suivants : 1) explorer l'utilisation potentielle des données d'imagerie par résonance magnétique (IRM) pour améliorer la prédiction de la réponse à la resynchronisation cardiaque (CRT), et 2) utiliser les données dérivées de l'IRM avec un modèle informatique du système cardiovasculaire pour étudier les rôles relatifs de différents facteurs dans les effets mécaniques de la dyssynchronie dans l'échec, et dans la réponse (ou son absence) au CRT.
Aperçu de l'étude
Statut
Suspendu
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
110
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10016
- New York University School of Medicine
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Patients masculins et féminins âgés de 18 ans et plus programmés selon des critères conventionnels (altération symptomatique de la fonction cardiaque avec QRS élargi) pour des procédures CRT cliniques à NYULMC.
- Fonction rénale normale déterminée par les niveaux de DFG.
Critères d'inclusion pour les contrôles
- Fonction rénale normale déterminée par les niveaux de DFG
- Pas de maladie cardiovasculaire ou de facteurs de risque significatifs.
Critère d'exclusion:
- implants électriques tels que stimulateurs cardiaques ou pompes à perfusion
- les implants ferromagnétiques tels que les clips d'anévrisme, les clips chirurgicaux, les prothèses, les cœurs artificiels, les valves avec des pièces en acier, les fragments de métal, les éclats d'obus, les tatouages près de l'œil ou les implants en acier
- des objets ferromagnétiques tels que des bijoux ou des clips métalliques dans les vêtements (qui seront retirés)
- conditions médicales préexistantes, y compris une probabilité de développer des convulsions ou des réactions claustrophobes, et tout potentiel supérieur à la normale d'arrêt cardiaque.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Insuffisance cardiaque
les patients qui doivent subir une CRT cliniquement ordonnée pour une insuffisance cardiaque compliquée de dyssynchronie
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Comparateur actif: Contrôle
20 sujets témoins appariés
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Dérivation du score d'aptitude du patient pour le CRT
Délai: 4 années
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La régression logistique binaire et les analyses de la courbe caractéristique de fonctionnement du récepteur (ROC) seront utilisées pour évaluer l'utilité des mesures dérivées de l'IRM de base (pré-CRT), seules et en combinaison, pour la prédiction de la réponse à la CRT.
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4 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Leon Axel, MD, New York University Medical School
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 novembre 2014
Achèvement primaire (Estimé)
1 août 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 août 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 mars 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 mars 2016
Première publication (Estimé)
5 avril 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
28 novembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 novembre 2025
Dernière vérification
1 novembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 14-01686
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .