Valutazione RM dell'idoneità del paziente alla terapia di resincronizzazione cardiaca (CRT)
The goals of this project are to: 1) explore the potential use of magnetic resonance imaging (MRI) data for improved prediction of response to cardiac resynchronization (CRT), and 2) use the MRI-derived data together with a computer model of the cardiovascular system to study the relative roles of different factors in the mechanical effects of dyssynchrony in failure, and in the response (or lack thereof) to CRT.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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New York
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New York, New York, Stati Uniti, 10016
- New York University School of Medicine
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Male and female patients ages 18 and over scheduled by conventional criteria (symptomatic impairment of cardiac function with broadened QRS) for clinical CRT procedures at NYULMC.
- Normal kidney function as determined by GFR levels.
Inclusion Criteria for Controls
- Normal kidney function as determined by GFR levels
- No significant cardiovascular disease or risk factors.
Exclusion Criteria:
- electrical implants such as cardiac pacemakers or perfusion pumps
- ferromagnetic implants such as aneurysm clips, surgical clips, prostheses, artificial hearts, valves with steel parts, metal fragments, shrapnel, tattoos near the eye, or steel implants
- ferromagnetic objects such as jewelry or metal clips in clothing (which will be removed)
- pre-existing medical conditions including a likelihood of developing seizures or claustrophobic reactions, and any greater than normal potential for cardiac arrest.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Heart Failure Patients
patients who are scheduled to undergo clinically ordered CRT for heart failure complicated by dyssynchrony |
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Comparatore attivo: Control
20 matched control subjects |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Derivation of score of patient suitability for CRT
Lasso di tempo: 4 Years
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Binary logistic regression and receiver operating characteristic curve (ROC) analyses will be used to assess the utility of baseline (pre-CRT) MRI-derived measures, alone and in combination, for the prediction of response to CRT. |
4 Years
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Leon Axel, MD, New York University Medical School
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 14-01686
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