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Valutazione RM dell'idoneità del paziente alla terapia di resincronizzazione cardiaca (CRT)

26 novembre 2025 aggiornato da: NYU Langone Health
Gli obiettivi di questo progetto sono: 1) esplorare il potenziale utilizzo dei dati della risonanza magnetica (MRI) per una migliore previsione della risposta alla risincronizzazione cardiaca (CRT) e 2) utilizzare i dati derivati ​​dalla risonanza magnetica insieme a un modello computerizzato del sistema cardiovascolare per studiare i ruoli relativi di diversi fattori negli effetti meccanici della dissincronia in caso di fallimento e nella risposta (o nella sua mancanza) alla CRT.

Panoramica dello studio

Stato

Sospeso

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

110

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10016
        • New York University School of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di sesso maschile e femminile di età pari o superiore a 18 anni programmati secondo criteri convenzionali (compromissione sintomatica della funzione cardiaca con QRS allargato) per procedure CRT cliniche presso il NYULMC.
  • Funzione renale normale determinata dai livelli di GFR.

Criteri di inclusione per i controlli

  • Funzione renale normale determinata dai livelli di GFR
  • Nessuna malattia cardiovascolare significativa o fattori di rischio.

Criteri di esclusione:

  • impianti elettrici come pacemaker cardiaci o pompe di perfusione
  • impianti ferromagnetici come clip per aneurisma, clip chirurgiche, protesi, cuori artificiali, valvole con parti in acciaio, frammenti metallici, schegge, tatuaggi vicino all'occhio o impianti in acciaio
  • oggetti ferromagnetici come gioielli o fermagli metallici negli indumenti (che verranno rimossi)
  • condizioni mediche preesistenti inclusa la probabilità di sviluppare convulsioni o reazioni claustrofobiche e qualsiasi potenziale maggiore del normale di arresto cardiaco.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Pazienti con scompenso cardiaco
pazienti che devono essere sottoposti a CRT clinicamente ordinata per insufficienza cardiaca complicata da dissincronia
Procedura: Risonanza magnetica cardiaca
Comparatore attivo: Controllo
20 soggetti di controllo abbinati
Procedura: Risonanza magnetica cardiaca

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Derivazione del punteggio di idoneità del paziente per CRT
Lasso di tempo: 4 anni
La regressione logistica binaria e le analisi della curva caratteristica operativa del ricevitore (ROC) saranno utilizzate per valutare l'utilità delle misure derivate dalla risonanza magnetica di base (pre-CRT), da sole e in combinazione, per la previsione della risposta alla CRT.
4 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

NYU Langone Health

Investigatori

  • Investigatore principale: Leon Axel, MD, New York University Medical School

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2014

Completamento primario (Stimato)

1 agosto 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 agosto 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 marzo 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 marzo 2016

Primo Inserito (Stimato)

5 aprile 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

28 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 14-01686

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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