Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

МРТ-оценка пригодности пациента для сердечной ресинхронизирующей терапии (CRT)

26 ноября 2025 г. обновлено: NYU Langone Health
Цели этого проекта: 1) изучить потенциальное использование данных магнитно-резонансной томографии (МРТ) для улучшения прогнозирования ответа на сердечную ресинхронизацию (СРТ) и 2) использовать данные, полученные с помощью МРТ, вместе с компьютерной моделью сердечной мышцы. сердечно-сосудистой системы для изучения относительной роли различных факторов в механических эффектах диссинхронии при отказе и в ответе (или его отсутствии) на СРТ.

Обзор исследования

Статус

Приостановленный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

110

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты мужского и женского пола в возрасте 18 лет и старше, в соответствии с общепринятыми критериями (симптоматическое нарушение сердечной функции с расширенным комплексом QRS) для клинических процедур CRT в NYULMC.
  • Нормальная функция почек, определяемая по уровню СКФ.

Критерии включения для контроля

  • Нормальная функция почек, определяемая по уровню СКФ
  • Нет серьезных сердечно-сосудистых заболеваний или факторов риска.

Критерий исключения:

  • электрические имплантаты, такие как кардиостимуляторы или перфузионные насосы
  • ферромагнитные имплантаты, такие как зажимы для аневризм, хирургические зажимы, протезы, искусственные сердца, клапаны со стальными частями, металлические фрагменты, шрапнель, татуировки возле глаз или стальные имплантаты
  • ферромагнитные предметы, такие как украшения или металлические зажимы на одежде (которые будут удалены)
  • ранее существовавшие медицинские состояния, включая вероятность развития судорог или клаустрофобных реакций, а также любую повышенную, чем обычно, вероятность остановки сердца.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Пациенты с сердечной недостаточностью
пациенты, которым запланирована клиническая СРТ по поводу сердечной недостаточности, осложненной диссинхронией
Процедура: МРТ сердца
Активный компаратор: Контроль
20 подходящих контрольных субъектов
Процедура: МРТ сердца

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Получение оценки пригодности пациента для СРТ
Временное ограничение: 4 года
Бинарная логистическая регрессия и анализ кривой рабочих характеристик приемника (ROC) будут использоваться для оценки полезности исходных (до CRT) показателей, полученных с помощью МРТ, по отдельности или в комбинации, для прогнозирования ответа на CRT.
4 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

NYU Langone Health

Следователи

  • Главный следователь: Leon Axel, MD, New York University Medical School

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2014 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 августа 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 августа 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 марта 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 марта 2016 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

5 апреля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

28 ноября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 ноября 2025 г.

Последняя проверка

1 ноября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 14-01686

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться