MRI:n arvio potilaan sopivuudesta sydämen uudelleensynkronointihoitoon (CRT)
keskiviikko 26. marraskuuta 2025 päivittänyt: NYU Langone Health
Tämän projektin tavoitteet ovat: 1) tutkia magneettikuvaustietojen (MRI) mahdollista käyttöä sydämen uudelleensynkronointivasteen (CRT) ennustamiseen ja 2) käyttää magneettikuvauksesta saatuja tietoja yhdessä tietokonemallin kanssa. sydän- ja verisuonijärjestelmä tutkia eri tekijöiden suhteellisia rooleja dyssynkronian mekaanisissa vaikutuksissa epäonnistumisen yhteydessä ja vasteessa (tai sen puutteessa) CRT:hen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Keskeytetty
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
110
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat mies- ja naispotilaat, jotka on suunniteltu tavanomaisten kriteerien mukaan (sydämen toiminnan oireenmukainen heikentyminen ja QRS:n laajeneminen) kliinisiin CRT-toimenpiteisiin NYULMC:ssä.
- Normaali munuaisten toiminta GFR-tasojen mukaan.
Ohjausten sisällyttämiskriteerit
- Normaali munuaisten toiminta GFR-tasojen mukaan
- Ei merkittäviä sydän- ja verisuonitauteja tai riskitekijöitä.
Poissulkemiskriteerit:
- sähköiset implantit, kuten sydämentahdistimet tai perfuusiopumput
- ferromagneettiset implantit, kuten aneurysmaklipsit, kirurgiset klipsit, proteesit, tekosydämet, teräsosilla varustetut venttiilit, metallipalat, sirpaleet, tatuoinnit silmän lähellä tai teräsimplantit
- ferromagneettiset esineet, kuten korut tai metallipidikkeet vaatteissa (jotka poistetaan)
- olemassa olevat sairaudet, mukaan lukien kouristuskohtausten tai klaustrofobisten reaktioiden kehittymisen todennäköisyys ja mikä tahansa normaalia suurempi sydämenpysähdyksen mahdollisuus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Sydämen vajaatoimintapotilaat
potilaat, joille on määrä tehdä kliinisesti määrätty CRT sydämen vajaatoiminnan vuoksi, jota vaikeuttaa dyssynkronia
|
|
|
Active Comparator: Ohjaus
20 vertailukohdetta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan CRT-soveltuvuuden pistemäärän johtaminen
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
Binäärilogistista regressiota ja vastaanottimen toimintakäyrän (ROC) analyyseja käytetään arvioimaan perustason (pre-CRT) MRI:stä johdettujen mittausten hyödyllisyyttä, yksin tai yhdessä, CRT-vasteen ennustamisessa.
|
4 Vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Leon Axel, MD, New York University Medical School
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. elokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. elokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 30. maaliskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. maaliskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tiistai 5. huhtikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 28. marraskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 14-01686
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .