MRI ocena przydatności pacjenta do terapii resynchronizującej serce (CRT)
The goals of this project are to: 1) explore the potential use of magnetic resonance imaging (MRI) data for improved prediction of response to cardiac resynchronization (CRT), and 2) use the MRI-derived data together with a computer model of the cardiovascular system to study the relative roles of different factors in the mechanical effects of dyssynchrony in failure, and in the response (or lack thereof) to CRT.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- Male and female patients ages 18 and over scheduled by conventional criteria (symptomatic impairment of cardiac function with broadened QRS) for clinical CRT procedures at NYULMC.
- Normal kidney function as determined by GFR levels.
Inclusion Criteria for Controls
- Normal kidney function as determined by GFR levels
- No significant cardiovascular disease or risk factors.
Exclusion Criteria:
- electrical implants such as cardiac pacemakers or perfusion pumps
- ferromagnetic implants such as aneurysm clips, surgical clips, prostheses, artificial hearts, valves with steel parts, metal fragments, shrapnel, tattoos near the eye, or steel implants
- ferromagnetic objects such as jewelry or metal clips in clothing (which will be removed)
- pre-existing medical conditions including a likelihood of developing seizures or claustrophobic reactions, and any greater than normal potential for cardiac arrest.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Heart Failure Patients
patients who are scheduled to undergo clinically ordered CRT for heart failure complicated by dyssynchrony |
|
|
Aktywny komparator: Control
20 matched control subjects |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Derivation of score of patient suitability for CRT
Ramy czasowe: 4 Years
|
Binary logistic regression and receiver operating characteristic curve (ROC) analyses will be used to assess the utility of baseline (pre-CRT) MRI-derived measures, alone and in combination, for the prediction of response to CRT. |
4 Years
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Leon Axel, MD, New York University Medical School
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 14-01686
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .