Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

MRI ocena przydatności pacjenta do terapii resynchronizującej serce (CRT)

26 listopada 2025 zaktualizowane przez: NYU Langone Health
Celem tego projektu jest: 1) zbadanie potencjalnego wykorzystania danych rezonansu magnetycznego (MRI) do lepszego przewidywania odpowiedzi na resynchronizację serca (CRT) oraz 2) wykorzystanie danych pochodzących z MRI wraz z komputerowym modelem układu sercowo-naczyniowego w celu zbadania względnej roli różnych czynników w mechanicznych skutkach dyssynchronii w niepowodzeniu oraz w odpowiedzi (lub jej braku) na CRT.

Przegląd badań

Status

Zawieszony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

110

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
        • New York University School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci płci męskiej i żeńskiej w wieku 18 lat i starsi, zakwalifikowani na podstawie konwencjonalnych kryteriów (objawowe upośledzenie czynności serca z poszerzonymi zespołami QRS) do klinicznych procedur CRT w NYULMC.
  • Prawidłowa czynność nerek określona na podstawie poziomów GFR.

Kryteria włączenia dla kontroli

  • Prawidłowa czynność nerek określona na podstawie poziomów GFR
  • Brak istotnych chorób układu krążenia lub czynników ryzyka.

Kryteria wyłączenia:

  • implanty elektryczne, takie jak rozruszniki serca lub pompy perfuzyjne
  • implanty ferromagnetyczne takie jak klipsy do tętniaków, klipsy chirurgiczne, protezy, sztuczne serca, zastawki z elementami stalowymi, fragmenty metalu, odłamki, tatuaże w okolicy oka czy implanty stalowe
  • przedmioty ferromagnetyczne, takie jak biżuteria lub metalowe klipsy w ubraniach (które zostaną usunięte)
  • istniejące wcześniej schorzenia, w tym prawdopodobieństwo wystąpienia napadów padaczkowych lub reakcji klaustrofobicznych oraz większe niż normalne ryzyko zatrzymania krążenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Pacjenci z niewydolnością serca
pacjentów, u których zaplanowano klinicznie zleconą CRT z powodu niewydolności serca powikłanej dyssynchronią
Procedura: MRI serca
Aktywny komparator: Kontrola
20 dopasowanych osobników kontrolnych
Procedura: MRI serca

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyprowadzenie oceny przydatności pacjenta do CRT
Ramy czasowe: 4 lata
Analizy binarnej regresji logistycznej i krzywej charakterystyki operacyjnej odbiornika (ROC) zostaną wykorzystane do oceny użyteczności podstawowych pomiarów (przed CRT) pochodzących z MRI, pojedynczo iw połączeniu, do przewidywania odpowiedzi na CRT.
4 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

NYU Langone Health

Śledczy

  • Główny śledczy: Leon Axel, MD, New York University Medical School

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2014

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 marca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 marca 2016

Pierwszy wysłany (Szacowany)

5 kwietnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

28 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 14-01686

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Terapia resynchronizująca serca

Badania kliniczne na MRI serca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Philippines

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj