MRI ocena przydatności pacjenta do terapii resynchronizującej serce (CRT)
26 listopada 2025 zaktualizowane przez: NYU Langone Health
Celem tego projektu jest: 1) zbadanie potencjalnego wykorzystania danych rezonansu magnetycznego (MRI) do lepszego przewidywania odpowiedzi na resynchronizację serca (CRT) oraz 2) wykorzystanie danych pochodzących z MRI wraz z komputerowym modelem układu sercowo-naczyniowego w celu zbadania względnej roli różnych czynników w mechanicznych skutkach dyssynchronii w niepowodzeniu oraz w odpowiedzi (lub jej braku) na CRT.
Przegląd badań
Status
Zawieszony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
110
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci płci męskiej i żeńskiej w wieku 18 lat i starsi, zakwalifikowani na podstawie konwencjonalnych kryteriów (objawowe upośledzenie czynności serca z poszerzonymi zespołami QRS) do klinicznych procedur CRT w NYULMC.
- Prawidłowa czynność nerek określona na podstawie poziomów GFR.
Kryteria włączenia dla kontroli
- Prawidłowa czynność nerek określona na podstawie poziomów GFR
- Brak istotnych chorób układu krążenia lub czynników ryzyka.
Kryteria wyłączenia:
- implanty elektryczne, takie jak rozruszniki serca lub pompy perfuzyjne
- implanty ferromagnetyczne takie jak klipsy do tętniaków, klipsy chirurgiczne, protezy, sztuczne serca, zastawki z elementami stalowymi, fragmenty metalu, odłamki, tatuaże w okolicy oka czy implanty stalowe
- przedmioty ferromagnetyczne, takie jak biżuteria lub metalowe klipsy w ubraniach (które zostaną usunięte)
- istniejące wcześniej schorzenia, w tym prawdopodobieństwo wystąpienia napadów padaczkowych lub reakcji klaustrofobicznych oraz większe niż normalne ryzyko zatrzymania krążenia.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Pacjenci z niewydolnością serca
pacjentów, u których zaplanowano klinicznie zleconą CRT z powodu niewydolności serca powikłanej dyssynchronią
|
|
|
Aktywny komparator: Kontrola
20 dopasowanych osobników kontrolnych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyprowadzenie oceny przydatności pacjenta do CRT
Ramy czasowe: 4 lata
|
Analizy binarnej regresji logistycznej i krzywej charakterystyki operacyjnej odbiornika (ROC) zostaną wykorzystane do oceny użyteczności podstawowych pomiarów (przed CRT) pochodzących z MRI, pojedynczo iw połączeniu, do przewidywania odpowiedzi na CRT.
|
4 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Leon Axel, MD, New York University Medical School
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2014
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 sierpnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 sierpnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 marca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 marca 2016
Pierwszy wysłany (Szacowany)
5 kwietnia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
28 listopada 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 listopada 2025
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 14-01686
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .