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心脏再同步化治疗 (CRT) 患者适用性的 MRI 评估

2025年11月26日 更新者：NYU Langone Health
该项目的目标是：1) 探索磁共振成像 (MRI) 数据的潜在用途，以改进对心脏再同步化 (CRT) 反应的预测，以及 2) 将 MRI 衍生数据与心脏再同步化 (CRT) 的计算机模型一起使用心血管系统研究不同因素在失败时不同步的机械效应以及对 CRT 的反应（或缺乏反应）中的相对作用。

研究概览

地位

暂停

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (估计的)

110

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • New York
      • New York、New York、美国、10016
        • New York University School of Medicine

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

  • 年龄在 18 岁及以上的男性和女性患者按常规标准（有症状的心功能损害和 QRS 增宽）安排在 NYULMC 进行临床 CRT 手术。
  • 由 GFR 水平确定的正常肾功能。

控制的纳入标准

  • 由 GFR 水平确定的正常肾功能
  • 没有明显的心血管疾病或危险因素。

排除标准：

  • 电子植入物，例如心脏起搏器或灌注泵
  • 铁磁植入物，如动脉瘤夹、手术夹、假体、人造心脏、带钢部件的阀门、金属碎片、弹片、眼睛附近的纹身或钢植入物
  • 衣服中的珠宝或金属夹等铁磁物体（将被移除）
  • 预先存在的医疗状况，包括可能发生癫痫发作或幽闭恐惧症反应，以及任何高于正常水平的心脏骤停可能性。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：诊断
  • 分配：非随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：心力衰竭患者
因心力衰竭并发不同步而计划接受临床 CRT 治疗的患者
程序：心脏核磁共振
有源比较器：控制
20 个匹配的对照对象
程序：心脏核磁共振

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
CRT 患者适用性评分的推导
大体时间：4年
二元逻辑回归和接受者操作特征曲线 (ROC) 分析将用于评估基线（CRT 前）MRI 衍生措施的效用，单独和组合用于预测对 CRT 的反应。
4年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

NYU Langone Health

调查人员

  • 首席研究员：Leon Axel, MD、New York University Medical School

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2014年11月1日

初级完成 (估计的)

2026年8月1日

研究完成 (估计的)

2026年8月1日

研究注册日期

首次提交

2016年3月30日

首先提交符合 QC 标准的

2016年3月30日

首次发布 (估计的)

2016年4月5日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2025年11月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年11月26日

最后验证

2025年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 14-01686

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