MRT-bedömning av patientens lämplighet för hjärtresynkroniseringsterapi (CRT)
26 november 2025 uppdaterad av: NYU Langone Health
Målen med detta projekt är att: 1) utforska den potentiella användningen av magnetisk resonanstomografi (MRI) data för förbättrad förutsägelse av svar på hjärtresynkronisering (CRT), och 2) använda MRT-härledda data tillsammans med en datormodell av kardiovaskulära systemet för att studera de relativa rollerna för olika faktorer i de mekaniska effekterna av dyssynkroni vid misslyckande och i svaret (eller avsaknaden därav) på CRT.
Studieöversikt
Status
Upphängd
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
110
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Manliga och kvinnliga patienter 18 år och äldre schemalagda enligt konventionella kriterier (symptomatisk försämring av hjärtfunktionen med breddad QRS) för kliniska CRT-procedurer vid NYULMC.
- Normal njurfunktion som bestäms av GFR-nivåer.
Inklusionskriterier för kontroller
- Normal njurfunktion som bestäms av GFR-nivåer
- Inga signifikanta kardiovaskulära sjukdomar eller riskfaktorer.
Exklusions kriterier:
- elektriska implantat såsom pacemakers eller perfusionspumpar
- ferromagnetiska implantat såsom aneurysmklämmor, kirurgiska klämmor, proteser, konstgjorda hjärtan, klaffar med ståldelar, metallfragment, splitter, tatueringar nära ögat eller stålimplantat
- ferromagnetiska föremål som smycken eller metallklämmor i kläder (som kommer att tas bort)
- redan existerande medicinska tillstånd, inklusive en sannolikhet för att utveckla anfall eller klaustrofobiska reaktioner, och någon större risk än normalt för hjärtstopp.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Hjärtsviktspatienter
patienter som är planerade att genomgå kliniskt beställd CRT för hjärtsvikt komplicerad av dyssynkroni
|
|
|
Aktiv komparator: Kontrollera
20 matchade kontrollämnen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Härledning av poäng för patientens lämplighet för CRT
Tidsram: 4 år
|
Analyser av binär logistisk regression och mottagarens funktionskarakteristikkurva (ROC) kommer att användas för att bedöma användbarheten av baslinjemätningar (pre-CRT) MRT-härledda, ensamma och i kombination, för att förutsäga svar på CRT.
|
4 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Leon Axel, MD, New York University Medical School
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 november 2014
Primärt slutförande (Beräknad)
1 augusti 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 augusti 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 mars 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 mars 2016
Första postat (Beräknad)
5 april 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
28 november 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 november 2025
Senast verifierad
1 november 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 14-01686
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .