A páciens szív-reszinkronizációs terápiára (CRT) való alkalmasságának MRI értékelése
2025. november 26. frissítette: NYU Langone Health
A projekt céljai a következők: 1) feltárni a mágneses rezonancia képalkotás (MRI) adatainak lehetséges felhasználását a szív reszinkronizálására (CRT) adott válasz jobb előrejelzésére, és 2) az MRI-ből származó adatok felhasználása egy számítógépes modellel együtt. kardiovaszkuláris rendszert, hogy tanulmányozzák a különböző tényezők egymáshoz viszonyított szerepét a kudarcban fellépő diszszinkrónia mechanikai hatásaiban és a CRT-re adott válaszban (vagy annak hiányában).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Felfüggesztett
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
110
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A NYULMC klinikai CRT-eljárásaira a 18 évesnél idősebb férfi és női betegek hagyományos kritériumok szerint ütemezettek (szívműködés tüneti károsodása kiszélesedett QRS-sel).
- Normál veseműködés a GFR-szintek alapján.
Bevonási kritériumok az ellenőrzésekhez
- Normál veseműködés a GFR-szintek alapján
- Nincsenek jelentős szív- és érrendszeri betegségek vagy kockázati tényezők.
Kizárási kritériumok:
- elektromos implantátumok, például szívritmus-szabályozók vagy perfúziós pumpák
- ferromágneses implantátumok, például aneurizma klipek, sebészeti klipek, protézisek, műszívek, acél alkatrészekkel ellátott szelepek, fémdarabok, repeszek, tetoválások a szem közelében vagy acél implantátumok
- ferromágneses tárgyak, például ékszerek vagy fémkapcsok a ruházatban (amelyeket eltávolítanak)
- már fennálló egészségügyi állapotok, beleértve a görcsrohamok vagy klausztrofóbiás reakciók kialakulásának valószínűségét, és a szívmegállás bármely, a normálisnál nagyobb lehetősége.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Szívelégtelenségben szenvedő betegek
olyan betegek, akiknél klinikailag elrendelt CRT-n kell átesni a diszszinkron miatti szívelégtelenség miatt
|
|
|
Aktív összehasonlító: Ellenőrzés
20 egyező kontroll alany
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A páciens CRT-re való alkalmasságának pontszámának levezetése
Időkeret: 4 év
|
A bináris logisztikus regressziós és a vevő működési karakterisztikai görbéjének (ROC) elemzésével felmérjük a kiindulási (CRT előtti) MRI-eredetű mérések hasznosságát, önmagában és kombinációban a CRT-re adott válasz előrejelzésében.
|
4 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Leon Axel, MD, New York University Medical School
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2014. november 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. március 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. március 30.
Első közzététel (Becsült)
2016. április 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2025. november 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. november 26.
Utolsó ellenőrzés
2025. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 14-01686
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .