Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

MRI-beoordeling van de geschiktheid van de patiënt voor cardiale resynchronisatietherapie (CRT)

26 november 2025 bijgewerkt door: NYU Langone Health
De doelstellingen van dit project zijn om: 1) het potentiële gebruik van magnetische resonantiebeeldvorming (MRI)-gegevens te onderzoeken voor een betere voorspelling van de respons op cardiale resynchronisatie (CRT), en 2) de van MRI afgeleide gegevens te gebruiken samen met een computermodel van de cardiovasculair systeem om de relatieve rol van verschillende factoren in de mechanische effecten van dissynchronie bij falen en in de respons (of het ontbreken daarvan) op CRT te bestuderen.

Studie Overzicht

Toestand

Geschorst

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

110

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10016
        • New York University School of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannelijke en vrouwelijke patiënten van 18 jaar en ouder die zijn ingepland volgens conventionele criteria (symptomatische stoornis van de hartfunctie met verbrede QRS) voor klinische CRT-procedures bij NYULMC.
  • Normale nierfunctie zoals bepaald door GFR-waarden.

Opnamecriteria voor controles

  • Normale nierfunctie zoals bepaald door GFR-waarden
  • Geen significante hart- en vaatziekten of risicofactoren.

Uitsluitingscriteria:

  • elektrische implantaten zoals pacemakers of perfusiepompen
  • ferromagnetische implantaten zoals aneurysmaclips, chirurgische clips, prothesen, kunstharten, kleppen met stalen onderdelen, metaalfragmenten, granaatscherven, tatoeages bij het oog of stalen implantaten
  • ferromagnetische voorwerpen zoals sieraden of metalen clips in kleding (die worden verwijderd)
  • reeds bestaande medische aandoeningen, waaronder de kans op het ontwikkelen van epileptische aanvallen of claustrofobische reacties, en een groter dan normaal risico op hartstilstand.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Patiënten met hartfalen
patiënten die gepland zijn om klinisch geordende CRT te ondergaan voor hartfalen gecompliceerd door dyssynchronie
Procedure: Cardiale MRI
Actieve vergelijker: Controle
20 gematchte controlepersonen
Procedure: Cardiale MRI

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Afleiding van score van patiëntgeschiktheid voor CRT
Tijdsspanne: 4 jaar
Binaire logistische regressie en analyses van de bedrijfskarakteristiek van de ontvanger (ROC) zullen worden gebruikt om het nut te beoordelen van baseline (pre-CRT) MRI-afgeleide metingen, alleen en in combinatie, voor de voorspelling van respons op CRT.
4 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

NYU Langone Health

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Leon Axel, MD, New York University Medical School

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2014

Primaire voltooiing (Geschat)

1 augustus 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 augustus 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 maart 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 maart 2016

Eerst geplaatst (Geschat)

5 april 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

28 november 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 november 2025

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 14-01686

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren