経皮経管血管形成術レジストリ
2020年2月6日 更新者：Klinik für Kardiologie, Pneumologie und Angiologie
PTA レジストリ - 経皮経管血管形成術の観察研究
経皮経管血管形成術 (PTA) は、末梢動脈疾患の治療において血管を拡張する低侵襲手術です。
このレジストリの目的は、PTA を受けている患者から前向きかつ体系的に臨床研究データを収集することです。 このレジストリは、PTA を受けている患者の特徴と転帰を評価するためのオープンエンド観察研究です。
調査の概要
状態
募集
条件
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
1000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Christian Heiss, MD
- 電話番号：+49 211 8118800
- メール：christian.heiss@med.uni-duesseldorf.de
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Rabea Wagstaff, BSc., M.A.
- 電話番号：+49 211 8118800
- メール：rabea.wagstaff@med.uni-duesseldorf.de
研究場所
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-
-
Düsseldorf、ドイツ、40225
- 募集
- Division of Cardiology, Pulmonary Disease and Vascular Medicine
-
コンタクト：
- Christian Heiss, MD
-
副調査官：
- Yvonne Heinen, MD
-
副調査官：
- Nana-Yaw Bimpong-Buta, MD
-
副調査官：
- Lucas Busch, MD
-
主任研究者：
- Christian Heiss, MD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
PTAを受けている患者さん
説明
包含基準:
- PTAを受けている患者さん
除外基準:
- 18歳未満
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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開存率
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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クレアチニンレベル
時間枠：PTAの2日後
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PTAの2日後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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死亡
時間枠：30日
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30日
|
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入院日数
時間枠：12ヶ月
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12か月時の入院日数
|
12ヶ月
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足首上腕指数
時間枠：6ヶ月と12ヶ月
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足首上腕指数によって測定される臨床的改善
|
6ヶ月と12ヶ月
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歩行距離
時間枠：6ヶ月と12ヶ月
|
歩行距離によって測定される臨床的改善
|
6ヶ月と12ヶ月
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再狭窄率
時間枠：12ヶ月
|
12ヵ月後に再狭窄を起こした患者の割合
|
12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Christian Heiss, MD、Division of Cardiology, Pulmonary Disease and Vascular Medicine
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年1月1日
一次修了 (予想される)
2030年1月1日
研究の完了 (予想される)
2030年1月1日
試験登録日
最初に提出
2016年2月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年3月30日
最初の投稿 (見積もり)
2016年4月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年2月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年2月6日
最終確認日
2020年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- PTA Registry
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。