- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02728479
Registro delle angioplastiche transluminali percutanee
Registro PTA - uno studio osservazionale sull'angioplastica transluminale percutanea
L'angioplastica percutanea transluminale (PTA) è una procedura minimamente invasiva per la dilatazione dei vasi sanguigni nel trattamento della malattia delle arterie periferiche.
Lo scopo di questo registro è raccogliere in modo prospettico e sistematico dati di ricerca clinica da pazienti sottoposti a PTA. Questo registro è uno studio osservazionale aperto per valutare le caratteristiche e gli esiti nei pazienti sottoposti a PTA.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Christian Heiss, MD
- Numero di telefono: +49 211 8118800
- Email: christian.heiss@med.uni-duesseldorf.de
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Rabea Wagstaff, BSc., M.A.
- Numero di telefono: +49 211 8118800
- Email: rabea.wagstaff@med.uni-duesseldorf.de
Luoghi di studio
-
-
-
Düsseldorf, Germania, 40225
- Reclutamento
- Division of Cardiology, Pulmonary Disease and Vascular Medicine
-
Contatto:
- Christian Heiss, MD
-
Sub-investigatore:
- Yvonne Heinen, MD
-
Sub-investigatore:
- Nana-Yaw Bimpong-Buta, MD
-
Sub-investigatore:
- Lucas Busch, MD
-
Investigatore principale:
- Christian Heiss, MD
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti sottoposti a PTA
Criteri di esclusione:
- < 18 anni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Tasso di pervietà
Lasso di tempo: 6 mesi
|
6 mesi
|
Livello di creatinina
Lasso di tempo: 2 giorni dopo PTA
|
2 giorni dopo PTA
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Mortalità
Lasso di tempo: 30 giorni
|
30 giorni
|
|
Giorni di ricovero
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Giorni di Ricovero a 12 mesi
|
12 mesi
|
Indice caviglia-braccio
Lasso di tempo: 6 mesi e 12 mesi
|
Miglioramento clinico misurato dall'indice caviglia-braccio
|
6 mesi e 12 mesi
|
a piedi
Lasso di tempo: 6 mesi e 12 mesi
|
Miglioramento clinico misurato dalla distanza percorsa a piedi
|
6 mesi e 12 mesi
|
Tasso di restenosi
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Percentuale di pazienti con restenosi a 12 mesi
|
12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Christian Heiss, MD, Division of Cardiology, Pulmonary Disease and Vascular Medicine
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- PTA Registry
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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