Perkutaaninen transluminaalinen angioplastiarekisteri
torstai 6. helmikuuta 2020 päivittänyt: Klinik für Kardiologie, Pneumologie und Angiologie
PTA-rekisteri – perkutaanisen transluminaalisen angioplastian havainnointitutkimus
Perkutaaninen transluminaalinen angioplastia (PTA) on minimaalisesti invasiivinen toimenpide verisuonten laajentamiseksi ääreisvaltimotaudin hoidossa.
Tämän rekisterin tavoitteena on kerätä prospektiivisesti ja systemaattisesti kliinistä tutkimustietoa potilailta, joille tehdään PTA. Tämä rekisteri on avoin havaintotutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida PTA:n saaneiden potilaiden ominaisuuksia ja tuloksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
1000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Christian Heiss, MD
- Puhelinnumero: +49 211 8118800
- Sähköposti: christian.heiss@med.uni-duesseldorf.de
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Rabea Wagstaff, BSc., M.A.
- Puhelinnumero: +49 211 8118800
- Sähköposti: rabea.wagstaff@med.uni-duesseldorf.de
Opiskelupaikat
-
-
-
Düsseldorf, Saksa, 40225
- Rekrytointi
- Division of Cardiology, Pulmonary Disease and Vascular Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Christian Heiss, MD
-
Alatutkija:
- Yvonne Heinen, MD
-
Alatutkija:
- Nana-Yaw Bimpong-Buta, MD
-
Alatutkija:
- Lucas Busch, MD
-
Päätutkija:
- Christian Heiss, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joille tehdään PTA
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehdään PTA
Poissulkemiskriteerit:
- < 18 vuotta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Patenssiaste
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
Kreatiniinitaso
Aikaikkuna: 2 päivää PTA:n jälkeen
|
2 päivää PTA:n jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 30 päivää
|
30 päivää
|
|
|
Sairaalahoitopäivät
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Sairaalahoitopäivät 12 kuukauden iässä
|
12 kuukautta
|
|
Nilkka-oljeen indeksi
Aikaikkuna: 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Kliininen paraneminen mitattuna nilkka-olkivartalon indeksillä
|
6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
kävelymatka
Aikaikkuna: 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Kliininen paraneminen mitattuna kävelyetäisyydellä
|
6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Restenoosin määrä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Restenoosipotilaiden prosenttiosuus 12 kuukauden iässä
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Christian Heiss, MD, Division of Cardiology, Pulmonary Disease and Vascular Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. tammikuuta 2030
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. tammikuuta 2030
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 18. helmikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. maaliskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 5. huhtikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 7. helmikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. helmikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- PTA Registry
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .