Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Perkutan transluminal angioplastikregister

6 februari 2020 uppdaterad av: Klinik für Kardiologie, Pneumologie und Angiologie

PTA Registry - en observationsstudie av perkutan transluminal angioplastik

Perkutan transluminal angioplastik (PTA) är en minimalt invasiv procedur för att vidga blodkärl vid behandling av perifer artärsjukdom.

Syftet med detta register är att samla in prospektivt och systematiskt klinisk forskningsdata från patienter som genomgår PTA. Detta register är en öppen observationsstudie för att bedöma egenskaper och resultat hos patienter som genomgår PTA.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

1000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Tyskland
      • Düsseldorf, Tyskland, 40225
        • Rekrytering
        • Division of Cardiology, Pulmonary Disease and Vascular Medicine
        • Kontakt:
          • Christian Heiss, MD
        • Underutredare:
          • Yvonne Heinen, MD
        • Underutredare:
          • Nana-Yaw Bimpong-Buta, MD
        • Underutredare:
          • Lucas Busch, MD
        • Huvudutredare:
          • Christian Heiss, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som genomgår PTA

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som genomgår PTA

Exklusions kriterier:

  • < 18 år

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Patensgrad
Tidsram: 6 månader
6 månader
Kreatininnivå
Tidsram: 2 dagar efter PTA
2 dagar efter PTA

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dödlighet
Tidsram: 30 dagar
30 dagar
Dagar av sjukhusvistelse
Tidsram: 12 månader
Dagar av sjukhusvistelse vid 12 månader
12 månader
Ankel-Brachial Index
Tidsram: 6 månader och 12 månader
Klinisk förbättring mätt med ankel-brachialindex
6 månader och 12 månader
gångavstånd
Tidsram: 6 månader och 12 månader
Klinisk förbättring mätt med gångavstånd
6 månader och 12 månader
Restenoshastighet
Tidsram: 12 månader
Andel patienter med restenos vid 12 månader
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Klinik für Kardiologie, Pneumologie und Angiologie

Utredare

  • Huvudutredare: Christian Heiss, MD, Division of Cardiology, Pulmonary Disease and Vascular Medicine

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2014

Primärt slutförande (Förväntat)

1 januari 2030

Avslutad studie (Förväntat)

1 januari 2030

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 februari 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 mars 2016

Första postat (Uppskatta)

5 april 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 februari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 februari 2020

Senast verifierad

1 februari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • PTA Registry

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera