Registro de Angioplastia Transluminal Percutânea
6 de fevereiro de 2020 atualizado por: Klinik für Kardiologie, Pneumologie und Angiologie
Registro PTA - um estudo observacional de angioplastia transluminal percutânea
A angioplastia transluminal percutânea (PTA) é um procedimento minimamente invasivo para dilatar os vasos sanguíneos no tratamento da doença arterial periférica.
O objetivo deste registro é coletar dados de pesquisa clínica prospectiva e sistematicamente de pacientes submetidos a PTA. Este registro é um estudo observacional aberto para avaliar as características e resultados em pacientes submetidos a PTA.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
1000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Christian Heiss, MD
- Número de telefone: +49 211 8118800
- E-mail: christian.heiss@med.uni-duesseldorf.de
Estude backup de contato
- Nome: Rabea Wagstaff, BSc., M.A.
- Número de telefone: +49 211 8118800
- E-mail: rabea.wagstaff@med.uni-duesseldorf.de
Locais de estudo
-
-
-
Düsseldorf, Alemanha, 40225
- Recrutamento
- Division of Cardiology, Pulmonary Disease and Vascular Medicine
-
Contato:
- Christian Heiss, MD
-
Subinvestigador:
- Yvonne Heinen, MD
-
Subinvestigador:
- Nana-Yaw Bimpong-Buta, MD
-
Subinvestigador:
- Lucas Busch, MD
-
Investigador principal:
- Christian Heiss, MD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes submetidos a PTA
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes submetidos a PTA
Critério de exclusão:
- < 18 anos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Taxa de patência
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
|
Nível de creatinina
Prazo: 2 dias após PTA
|
2 dias após PTA
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mortalidade
Prazo: 30 dias
|
30 dias
|
|
|
Dias de Hospitalização
Prazo: 12 meses
|
Dias de internação aos 12 meses
|
12 meses
|
|
Índice tornozelo-braquial
Prazo: 6 meses e 12 meses
|
Melhora Clínica medida pelo Índice Tornozelo-Braquial
|
6 meses e 12 meses
|
|
a uma curta distância
Prazo: 6 meses e 12 meses
|
Melhora clínica medida pela distância percorrida
|
6 meses e 12 meses
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Taxa de restenose
Prazo: 12 meses
|
Porcentagem de pacientes com reestenose em 12 meses
|
12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christian Heiss, MD, Division of Cardiology, Pulmonary Disease and Vascular Medicine
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2014
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de janeiro de 2030
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de janeiro de 2030
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de fevereiro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de março de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
5 de abril de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de fevereiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de fevereiro de 2020
Última verificação
1 de fevereiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- PTA Registry
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .