Rejestr przezskórnej angioplastyki śródnaczyniowej
6 lutego 2020 zaktualizowane przez: Klinik für Kardiologie, Pneumologie und Angiologie
Rejestr PTA - badanie obserwacyjne przezskórnej angioplastyki śródnaczyniowej
Przezskórna angioplastyka śródnaczyniowa (PTA) jest minimalnie inwazyjną procedurą rozszerzania naczyń krwionośnych w leczeniu choroby tętnic obwodowych.
Celem tego rejestru jest prospektywne i systematyczne gromadzenie danych z badań klinicznych od pacjentów poddawanych PTA. Ten rejestr jest otwartym badaniem obserwacyjnym mającym na celu ocenę charakterystyki i wyników u pacjentów poddawanych PTA.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
1000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Christian Heiss, MD
- Numer telefonu: +49 211 8118800
- E-mail: christian.heiss@med.uni-duesseldorf.de
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Rabea Wagstaff, BSc., M.A.
- Numer telefonu: +49 211 8118800
- E-mail: rabea.wagstaff@med.uni-duesseldorf.de
Lokalizacje studiów
-
-
-
Düsseldorf, Niemcy, 40225
- Rekrutacyjny
- Division of Cardiology, Pulmonary Disease and Vascular Medicine
-
Kontakt:
- Christian Heiss, MD
-
Pod-śledczy:
- Yvonne Heinen, MD
-
Pod-śledczy:
- Nana-Yaw Bimpong-Buta, MD
-
Pod-śledczy:
- Lucas Busch, MD
-
Główny śledczy:
- Christian Heiss, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci poddawani PTA
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci poddawani PTA
Kryteria wyłączenia:
- < 18 lat
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wskaźnik drożności
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
|
Poziom kreatyniny
Ramy czasowe: 2 dni po PTA
|
2 dni po PTA
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Śmiertelność
Ramy czasowe: 30 dni
|
30 dni
|
|
|
Dni hospitalizacji
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Dni hospitalizacji w wieku 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
|
Indeks kostka-ramię
Ramy czasowe: 6 miesięcy i 12 miesięcy
|
Poprawa kliniczna mierzona za pomocą wskaźnika kostka-ramię
|
6 miesięcy i 12 miesięcy
|
|
odległość spaceru
Ramy czasowe: 6 miesięcy i 12 miesięcy
|
Poprawa kliniczna mierzona odległością marszu
|
6 miesięcy i 12 miesięcy
|
|
Częstość restenozy
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Odsetek pacjentów z restenozą po 12 miesiącach
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Christian Heiss, MD, Division of Cardiology, Pulmonary Disease and Vascular Medicine
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2014
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 stycznia 2030
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 stycznia 2030
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 lutego 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 marca 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
5 kwietnia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 lutego 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 lutego 2020
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- PTA Registry
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .