Registre d'angioplastie transluminale percutanée
6 février 2020 mis à jour par: Klinik für Kardiologie, Pneumologie und Angiologie
Registre PTA - une étude observationnelle de l'angioplastie transluminale percutanée
L'angioplastie transluminale percutanée (PTA) est une procédure peu invasive pour dilater les vaisseaux sanguins dans le traitement de la maladie artérielle périphérique.
L'objectif de ce registre est de collecter de manière prospective et systématique des données de recherche clinique auprès de patients subissant une ATP. Ce registre est une étude observationnelle ouverte pour évaluer les caractéristiques et les résultats chez les patients subissant une ATP.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
1000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Christian Heiss, MD
- Numéro de téléphone: +49 211 8118800
- E-mail: christian.heiss@med.uni-duesseldorf.de
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Rabea Wagstaff, BSc., M.A.
- Numéro de téléphone: +49 211 8118800
- E-mail: rabea.wagstaff@med.uni-duesseldorf.de
Lieux d'étude
-
-
-
Düsseldorf, Allemagne, 40225
- Recrutement
- Division of Cardiology, Pulmonary Disease and Vascular Medicine
-
Contact:
- Christian Heiss, MD
-
Sous-enquêteur:
- Yvonne Heinen, MD
-
Sous-enquêteur:
- Nana-Yaw Bimpong-Buta, MD
-
Sous-enquêteur:
- Lucas Busch, MD
-
Chercheur principal:
- Christian Heiss, MD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients subissant une ATP
La description
Critère d'intégration:
- Patients subissant une ATP
Critère d'exclusion:
- < 18 ans
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Taux de perméabilité
Délai: 6 mois
|
6 mois
|
|
Niveau de créatinine
Délai: 2 jours après PTA
|
2 jours après PTA
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Mortalité
Délai: 30 jours
|
30 jours
|
|
|
Jours d'hospitalisation
Délai: 12 mois
|
Jours d'hospitalisation à 12 mois
|
12 mois
|
|
Index cheville-bras
Délai: 6 mois et 12 mois
|
Amélioration clinique mesurée par l'indice cheville-bras
|
6 mois et 12 mois
|
|
distance de marche
Délai: 6 mois et 12 mois
|
Amélioration clinique mesurée par la distance de marche
|
6 mois et 12 mois
|
|
Taux de resténose
Délai: 12 mois
|
Pourcentage de patients avec resténose à 12 mois
|
12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Christian Heiss, MD, Division of Cardiology, Pulmonary Disease and Vascular Medicine
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2014
Achèvement primaire (Anticipé)
1 janvier 2030
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 janvier 2030
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 février 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 mars 2016
Première publication (Estimation)
5 avril 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 février 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 février 2020
Dernière vérification
1 février 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- PTA Registry
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .