经皮腔内血管成形术登记处
2020年2月6日 更新者：Klinik für Kardiologie, Pneumologie und Angiologie
PTA Registry - 经皮腔内血管成形术的观察性研究
经皮腔内血管成形术 (PTA) 是一种用于治疗外周动脉疾病的扩张血管的微创手术。
该登记处的目的是前瞻性和系统地收集接受 PTA 患者的临床研究数据。 该登记处是一项开放式观察性研究，旨在评估接受 PTA 的患者的特征和结果。
研究概览
地位
招聘中
条件
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
1000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Christian Heiss, MD
- 电话号码：+49 211 8118800
- 邮箱：christian.heiss@med.uni-duesseldorf.de
研究联系人备份
- 姓名：Rabea Wagstaff, BSc., M.A.
- 电话号码：+49 211 8118800
- 邮箱：rabea.wagstaff@med.uni-duesseldorf.de
学习地点
-
-
-
Düsseldorf、德国、40225
- 招聘中
- Division of Cardiology, Pulmonary Disease and Vascular Medicine
-
接触：
- Christian Heiss, MD
-
副研究员：
- Yvonne Heinen, MD
-
副研究员：
- Nana-Yaw Bimpong-Buta, MD
-
副研究员：
- Lucas Busch, MD
-
首席研究员：
- Christian Heiss, MD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
接受 PTA 的患者
描述
纳入标准：
- 接受 PTA 的患者
排除标准：
- < 18 岁
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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通畅率
大体时间：6个月
|
6个月
|
|
肌酐水平
大体时间：PTA 后 2 天
|
PTA 后 2 天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
死亡
大体时间：30天
|
30天
|
|
|
住院天数
大体时间：12个月
|
12 个月时的住院天数
|
12个月
|
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踝臂指数
大体时间：6个月和12个月
|
踝臂指数测量的临床改善
|
6个月和12个月
|
|
步行距离
大体时间：6个月和12个月
|
通过步行距离衡量的临床改善
|
6个月和12个月
|
|
再狭窄率
大体时间：12个月
|
12 个月时出现再狭窄的患者百分比
|
12个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Christian Heiss, MD、Division of Cardiology, Pulmonary Disease and Vascular Medicine
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年1月1日
初级完成 (预期的)
2030年1月1日
研究完成 (预期的)
2030年1月1日
研究注册日期
首次提交
2016年2月18日
首先提交符合 QC 标准的
2016年3月30日
首次发布 (估计)
2016年4月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年2月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年2月6日
最后验证
2020年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- PTA Registry
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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