Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Percutaan transluminaal angioplastiekregister

6 februari 2020 bijgewerkt door: Klinik für Kardiologie, Pneumologie und Angiologie

PTA Registry - een observationele studie van percutane transluminale angioplastiek

Percutane transluminale angioplastiek (PTA) is een minimaal invasieve procedure voor het verwijden van bloedvaten bij de behandeling van perifere arteriële aandoeningen.

Het doel van dit register is om prospectief en systematisch klinische onderzoeksgegevens te verzamelen van patiënten die PTA ondergaan. Dit register is een open-end observationeel onderzoek om de kenmerken en uitkomsten te beoordelen bij patiënten die een PTA ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

1000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Duitsland
      • Düsseldorf, Duitsland, 40225
        • Werving
        • Division of Cardiology, Pulmonary Disease and Vascular Medicine
        • Contact:
          • Christian Heiss, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Yvonne Heinen, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Nana-Yaw Bimpong-Buta, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Lucas Busch, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Christian Heiss, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die PTA ondergaan

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die PTA ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  • < 18 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Doorgankelijkheid
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden
Creatinine niveau
Tijdsspanne: 2 dagen na PTA
2 dagen na PTA

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sterfte
Tijdsspanne: 30 dagen
30 dagen
Dagen van ziekenhuisopname
Tijdsspanne: 12 maanden
Dagen van ziekenhuisopname na 12 maanden
12 maanden
Enkel-armindex
Tijdsspanne: 6 maanden en 12 maanden
Klinische verbetering gemeten door enkel-armindex
6 maanden en 12 maanden
loopafstand
Tijdsspanne: 6 maanden en 12 maanden
Klinische verbetering gemeten op loopafstand
6 maanden en 12 maanden
Restenose tarief
Tijdsspanne: 12 maanden
Percentage patiënten met restenose na 12 maanden
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Klinik für Kardiologie, Pneumologie und Angiologie

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Christian Heiss, MD, Division of Cardiology, Pulmonary Disease and Vascular Medicine

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2014

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 januari 2030

Studie voltooiing (Verwacht)

1 januari 2030

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 februari 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 maart 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

5 april 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 februari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 februari 2020

Laatst geverifieerd

1 februari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • PTA Registry

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren