Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Perkutan transluminal angioplastikregister

6. februar 2020 opdateret af: Klinik für Kardiologie, Pneumologie und Angiologie

PTA Registry - en observationsundersøgelse af perkutan transluminal angioplastik

Perkutan transluminal angioplastik (PTA) er en minimalt invasiv procedure til at udvide blodkar ved behandling af perifer arteriesygdom.

Formålet med dette register er at indsamle prospektivt og systematisk klinisk forskningsdata fra patienter, der gennemgår PTA. Dette register er et åbent observationsstudie for at vurdere karakteristika og resultater hos patienter med PTA.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

1000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Tyskland
      • Düsseldorf, Tyskland, 40225
        • Rekruttering
        • Division of Cardiology, Pulmonary Disease and Vascular Medicine
        • Kontakt:
          • Christian Heiss, MD
        • Underforsker:
          • Yvonne Heinen, MD
        • Underforsker:
          • Nana-Yaw Bimpong-Buta, MD
        • Underforsker:
          • Lucas Busch, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Christian Heiss, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der gennemgår PTA

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der gennemgår PTA

Ekskluderingskriterier:

  • < 18 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Patensrate
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Kreatinin niveau
Tidsramme: 2 dage efter PTA
2 dage efter PTA

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighed
Tidsramme: 30 dage
30 dage
Indlæggelsesdage
Tidsramme: 12 måneder
Indlæggelsesdage ved 12 måneder
12 måneder
Ankel-Brachial Index
Tidsramme: 6 måneder og 12 måneder
Klinisk forbedring målt ved ankel-brachialindeks
6 måneder og 12 måneder
gåafstand
Tidsramme: 6 måneder og 12 måneder
Klinisk forbedring målt ved gåafstand
6 måneder og 12 måneder
Restenoserate
Tidsramme: 12 måneder
Procentdel af patienter med restenose efter 12 måneder
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Klinik für Kardiologie, Pneumologie und Angiologie

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Christian Heiss, MD, Division of Cardiology, Pulmonary Disease and Vascular Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2030

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. februar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. marts 2016

Først opslået (Skøn)

5. april 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. februar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. februar 2020

Sidst verificeret

1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • PTA Registry

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Perkutan transluminal angioplastik

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner