Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Perkutan transluminal angioplastikkregister

6. februar 2020 oppdatert av: Klinik für Kardiologie, Pneumologie und Angiologie

PTA Registry - en observasjonsstudie av perkutan transluminal angioplastikk

Perkutan transluminal angioplastikk (PTA) er en minimalt invasiv prosedyre for å utvide blodkar ved behandling av perifer arteriesykdom.

Målet med dette registeret er å samle prospektivt og systematisk klinisk forskningsdata fra pasienter som gjennomgår PTA. Dette registeret er en åpen observasjonsstudie for å vurdere karakteristika og utfall hos pasienter som gjennomgår PTA.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

1000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Tyskland
      • Düsseldorf, Tyskland, 40225
        • Rekruttering
        • Division of Cardiology, Pulmonary Disease and Vascular Medicine
        • Ta kontakt med:
          • Christian Heiss, MD
        • Underetterforsker:
          • Yvonne Heinen, MD
        • Underetterforsker:
          • Nana-Yaw Bimpong-Buta, MD
        • Underetterforsker:
          • Lucas Busch, MD
        • Hovedetterforsker:
          • Christian Heiss, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som gjennomgår PTA

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som gjennomgår PTA

Ekskluderingskriterier:

  • < 18 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Patensrate
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Kreatininnivå
Tidsramme: 2 dager etter PTA
2 dager etter PTA

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighet
Tidsramme: 30 dager
30 dager
Dager med sykehusinnleggelse
Tidsramme: 12 måneder
Dager med sykehusinnleggelse ved 12 måneder
12 måneder
Ankel-brachial indeks
Tidsramme: 6 måneder og 12 måneder
Klinisk forbedring målt ved Ankel-Brachial Index
6 måneder og 12 måneder
Gangavstand
Tidsramme: 6 måneder og 12 måneder
Klinisk forbedring målt ved gangavstand
6 måneder og 12 måneder
Restenoserate
Tidsramme: 12 måneder
Andel pasienter med restenose etter 12 måneder
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Klinik für Kardiologie, Pneumologie und Angiologie

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Christian Heiss, MD, Division of Cardiology, Pulmonary Disease and Vascular Medicine

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær fullføring (Forventet)

1. januar 2030

Studiet fullført (Forventet)

1. januar 2030

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. februar 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. mars 2016

Først lagt ut (Anslag)

5. april 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. februar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. februar 2020

Sist bekreftet

1. februar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • PTA Registry

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Perkutan transluminal angioplastikk

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Indonesia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere