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Register für perkutane transluminale Angioplastie

6. Februar 2020 aktualisiert von: Klinik für Kardiologie, Pneumologie und Angiologie

PTA-Register – eine Beobachtungsstudie zur perkutanen transluminalen Angioplastie

Die perkutane transluminale Angioplastie (PTA) ist ein minimalinvasives Verfahren zur Erweiterung von Blutgefäßen bei der Behandlung peripherer Arterienerkrankungen.

Ziel dieses Registers ist es, prospektiv und systematisch klinische Forschungsdaten von Patienten zu sammeln, die sich einer PTA unterziehen. Bei diesem Register handelt es sich um eine offene Beobachtungsstudie zur Beurteilung der Merkmale und Ergebnisse bei Patienten, die sich einer PTA unterziehen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

1000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Deutschland
      • Düsseldorf, Deutschland, 40225
        • Rekrutierung
        • Division of Cardiology, Pulmonary Disease and Vascular Medicine
        • Kontakt:
          • Christian Heiss, MD
        • Unterermittler:
          • Yvonne Heinen, MD
        • Unterermittler:
          • Nana-Yaw Bimpong-Buta, MD
        • Unterermittler:
          • Lucas Busch, MD
        • Hauptermittler:
          • Christian Heiss, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die sich einer PTA unterziehen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die sich einer PTA unterziehen

Ausschlusskriterien:

  • < 18 Jahre

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Durchgängigkeitsrate
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate
Kreatininspiegel
Zeitfenster: 2 Tage nach PTA
2 Tage nach PTA

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sterblichkeit
Zeitfenster: 30 Tage
30 Tage
Tage des Krankenhausaufenthaltes
Zeitfenster: 12 Monate
Tage des Krankenhausaufenthalts nach 12 Monaten
12 Monate
Knöchel-Arm-Index
Zeitfenster: 6 Monate und 12 Monate
Klinische Verbesserung gemessen anhand des Knöchel-Arm-Index
6 Monate und 12 Monate
Gehweite
Zeitfenster: 6 Monate und 12 Monate
Klinische Verbesserung gemessen anhand der Gehstrecke
6 Monate und 12 Monate
Restenoserate
Zeitfenster: 12 Monate
Prozentsatz der Patienten mit Restenose nach 12 Monaten
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Klinik für Kardiologie, Pneumologie und Angiologie

Ermittler

  • Hauptermittler: Christian Heiss, MD, Division of Cardiology, Pulmonary Disease and Vascular Medicine

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2014

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2030

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Februar 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. März 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

5. April 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Februar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Februar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • PTA Registry

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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