- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02728479
경피 경혈관 성형술 레지스트리
2020년 2월 6일 업데이트: Klinik für Kardiologie, Pneumologie und Angiologie
PTA Registry - 경피 경혈관 성형술의 관찰 연구
경피 경혈관 성형술(PTA)은 말초 동맥 질환의 치료에서 혈관을 확장하기 위한 최소 침습 절차입니다.
이 레지스트리의 목적은 PTA를 받는 환자로부터 전향적이고 체계적으로 임상 연구 데이터를 수집하는 것입니다. 이 레지스트리는 PTA를 겪고 있는 환자의 특성과 결과를 평가하기 위한 개방형 관찰 연구입니다.
연구 개요
상태
모병
정황
연구 유형
관찰
등록 (예상)
1000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Christian Heiss, MD
- 전화번호: +49 211 8118800
- 이메일: christian.heiss@med.uni-duesseldorf.de
연구 연락처 백업
- 이름: Rabea Wagstaff, BSc., M.A.
- 전화번호: +49 211 8118800
- 이메일: rabea.wagstaff@med.uni-duesseldorf.de
연구 장소
-
-
-
Düsseldorf, 독일, 40225
- 모병
- Division of Cardiology, Pulmonary Disease and Vascular Medicine
-
연락하다:
- Christian Heiss, MD
-
부수사관:
- Yvonne Heinen, MD
-
부수사관:
- Nana-Yaw Bimpong-Buta, MD
-
부수사관:
- Lucas Busch, MD
-
수석 연구원:
- Christian Heiss, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
PTA를 받는 환자
설명
포함 기준:
- PTA를 받는 환자
제외 기준:
- 18세 미만
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
개통률
기간: 6 개월
|
6 개월
|
|
크레아티닌 수준
기간: PTA 2일 후
|
PTA 2일 후
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
인류
기간: 30 일
|
30 일
|
|
|
입원 일수
기간: 12 개월
|
12개월의 입원 일수
|
12 개월
|
|
발목-상완 지수
기간: 6개월 12개월
|
발목-팔 지수로 측정한 임상적 개선
|
6개월 12개월
|
|
도보 거리
기간: 6개월 12개월
|
도보 거리로 측정한 임상 개선
|
6개월 12개월
|
|
재협착률
기간: 12 개월
|
12개월에 재협착이 있는 환자의 비율
|
12 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Christian Heiss, MD, Division of Cardiology, Pulmonary Disease and Vascular Medicine
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2030년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2030년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 2월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 3월 30일
처음 게시됨 (추정)
2016년 4월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 2월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 2월 6일
마지막으로 확인됨
2020년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- PTA Registry
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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