Реестр чрескожной транслюминальной ангиопластики
6 февраля 2020 г. обновлено: Klinik für Kardiologie, Pneumologie und Angiologie
Реестр PTA - обсервационное исследование чрескожной транслюминальной ангиопластики
Чрескожная транслюминальная ангиопластика (ЧТА) — малоинвазивная процедура расширения кровеносных сосудов при лечении заболеваний периферических артерий.
Целью этого реестра является проспективный и систематический сбор данных клинических исследований пациентов, перенесших ПТА. Этот регистр представляет собой открытое обсервационное исследование для оценки характеристик и результатов у пациентов, перенесших PTA.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
1000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Christian Heiss, MD
- Номер телефона: +49 211 8118800
- Электронная почта: christian.heiss@med.uni-duesseldorf.de
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Rabea Wagstaff, BSc., M.A.
- Номер телефона: +49 211 8118800
- Электронная почта: rabea.wagstaff@med.uni-duesseldorf.de
Места учебы
-
-
-
Düsseldorf, Германия, 40225
- Рекрутинг
- Division of Cardiology, Pulmonary Disease and Vascular Medicine
-
Контакт:
- Christian Heiss, MD
-
Младший исследователь:
- Yvonne Heinen, MD
-
Младший исследователь:
- Nana-Yaw Bimpong-Buta, MD
-
Младший исследователь:
- Lucas Busch, MD
-
Главный следователь:
- Christian Heiss, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, перенесшие ПТА
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, перенесшие ПТА
Критерий исключения:
- < 18 лет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Коэффициент проходимости
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
|
Уровень креатинина
Временное ограничение: 2 дня после ЗБТ
|
2 дня после ЗБТ
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Смертность
Временное ограничение: 30 дней
|
30 дней
|
|
|
Дни госпитализации
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Дни госпитализации через 12 мес.
|
12 месяцев
|
|
Лодыжечно-плечевой индекс
Временное ограничение: 6 месяцев и 12 месяцев
|
Клиническое улучшение, измеряемое лодыжечно-плечевым индексом
|
6 месяцев и 12 месяцев
|
|
дистанция при ходьбе
Временное ограничение: 6 месяцев и 12 месяцев
|
Клиническое улучшение, измеряемое расстоянием, пройденным пешком
|
6 месяцев и 12 месяцев
|
|
Частота рестеноза
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Процент пациентов с рестенозом через 12 месяцев
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Christian Heiss, MD, Division of Cardiology, Pulmonary Disease and Vascular Medicine
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2014 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 января 2030 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 января 2030 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 февраля 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 марта 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
5 апреля 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 февраля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 февраля 2020 г.
Последняя проверка
1 февраля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- PTA Registry
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .