Registr perkutánní transluminální angioplastiky
6. února 2020 aktualizováno: Klinik für Kardiologie, Pneumologie und Angiologie
Registr PTA - observační studie perkutánní transluminální angioplastiky
Perkutánní transluminální angioplastika (PTA) je minimálně invazivní postup pro dilataci krevních cév při léčbě onemocnění periferních tepen.
Cílem tohoto registru je shromažďovat prospektivně a systematicky klinická výzkumná data od pacientů podstupujících PTA. Tento registr je otevřenou observační studií k posouzení charakteristik a výsledků u pacientů podstupujících PTA.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
1000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Christian Heiss, MD
- Telefonní číslo: +49 211 8118800
- E-mail: christian.heiss@med.uni-duesseldorf.de
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Rabea Wagstaff, BSc., M.A.
- Telefonní číslo: +49 211 8118800
- E-mail: rabea.wagstaff@med.uni-duesseldorf.de
Studijní místa
-
-
-
Düsseldorf, Německo, 40225
- Nábor
- Division of Cardiology, Pulmonary Disease and Vascular Medicine
-
Kontakt:
- Christian Heiss, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Yvonne Heinen, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Nana-Yaw Bimpong-Buta, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Lucas Busch, MD
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Christian Heiss, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti podstupující PTA
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti podstupující PTA
Kritéria vyloučení:
- < 18 let
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Míra průchodnosti
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
|
Hladina kreatininu
Časové okno: 2 dny po PTA
|
2 dny po PTA
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úmrtnost
Časové okno: 30 dní
|
30 dní
|
|
|
Dny hospitalizace
Časové okno: 12 měsíců
|
Dny hospitalizace ve 12 měsících
|
12 měsíců
|
|
Kotník-pažní index
Časové okno: 6 měsíců a 12 měsíců
|
Klinické zlepšení měřeno kotníkem-brachiálním indexem
|
6 měsíců a 12 měsíců
|
|
pěší vzdálenosti
Časové okno: 6 měsíců a 12 měsíců
|
Klinické zlepšení měřeno vzdáleností chůze
|
6 měsíců a 12 měsíců
|
|
Rychlost restenózy
Časové okno: 12 měsíců
|
Procento pacientů s restenózou ve 12. měsíci
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Christian Heiss, MD, Division of Cardiology, Pulmonary Disease and Vascular Medicine
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2014
Primární dokončení (Očekávaný)
1. ledna 2030
Dokončení studie (Očekávaný)
1. ledna 2030
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. února 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. března 2016
První zveřejněno (Odhad)
5. dubna 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. února 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. února 2020
Naposledy ověřeno
1. února 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- PTA Registry
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .