Registro de angioplastia transluminal percutánea
6 de febrero de 2020 actualizado por: Klinik für Kardiologie, Pneumologie und Angiologie
Registro PTA: un estudio observacional de angioplastia transluminal percutánea
La angioplastia transluminal percutánea (PTA) es un procedimiento mínimamente invasivo para dilatar los vasos sanguíneos en el tratamiento de la enfermedad arterial periférica.
El objetivo de este registro es recopilar prospectiva y sistemáticamente datos de investigación clínica de pacientes sometidos a ATP. Este registro es un estudio observacional abierto para evaluar las características y los resultados en pacientes con ATP.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
1000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Christian Heiss, MD
- Número de teléfono: +49 211 8118800
- Correo electrónico: christian.heiss@med.uni-duesseldorf.de
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Rabea Wagstaff, BSc., M.A.
- Número de teléfono: +49 211 8118800
- Correo electrónico: rabea.wagstaff@med.uni-duesseldorf.de
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Düsseldorf, Alemania, 40225
- Reclutamiento
- Division of Cardiology, Pulmonary Disease and Vascular Medicine
-
Contacto:
- Christian Heiss, MD
-
Sub-Investigador:
- Yvonne Heinen, MD
-
Sub-Investigador:
- Nana-Yaw Bimpong-Buta, MD
-
Sub-Investigador:
- Lucas Busch, MD
-
Investigador principal:
- Christian Heiss, MD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes sometidos a ATP
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes sometidos a ATP
Criterio de exclusión:
- < 18 años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Tasa de permeabilidad
Periodo de tiempo: 6 meses
|
6 meses
|
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Nivel de creatinina
Periodo de tiempo: 2 días después de la PTA
|
2 días después de la PTA
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Mortalidad
Periodo de tiempo: 30 dias
|
30 dias
|
|
|
Días de Hospitalización
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Días de Hospitalización a los 12 meses
|
12 meses
|
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Índice tobillo-brazo
Periodo de tiempo: 6 meses y 12 meses
|
Mejoría clínica medida por el índice tobillo-brazo
|
6 meses y 12 meses
|
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distancia caminando
Periodo de tiempo: 6 meses y 12 meses
|
Mejora clínica medida por la distancia recorrida
|
6 meses y 12 meses
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Tasa de reestenosis
Periodo de tiempo: 12 meses
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Porcentaje de pacientes con reestenosis a los 12 meses
|
12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christian Heiss, MD, Division of Cardiology, Pulmonary Disease and Vascular Medicine
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2014
Finalización primaria (Anticipado)
1 de enero de 2030
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de enero de 2030
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de febrero de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de marzo de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
5 de abril de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de febrero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de febrero de 2020
Última verificación
1 de febrero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- PTA Registry
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .