急性心不全患者における重大な僧帽弁逆流の発生率 (MRAHF)
2018年2月2日 更新者：Metanoic Health Ltd.
急性心不全を呈する患者における重大な僧帽弁逆流の発生率：三次センターへの旅
この研究の目的は、入院を必要とする急性心不全 (HF) 患者における中程度から重度の僧帽弁逆流 (MR) の有病率を判断することです。
調査の概要
詳細な説明
HF-（息切れ（SOB）、末梢性浮腫、動悸、不整脈）の症状で入院したすべての患者は、研究チームによって評価されます。
BNP のレベルは、ベッドサイドで小さなデバイス (i-STAT BNP) を使用してチェックされます。
テストの結果がHFを示唆している場合、経胸壁心エコー検査（TTE）と呼ばれる特別な手順が行われます。
TTE は心臓の超音波スキャンであり、研究者は僧帽弁閉鎖不全症 (MR) の重症度と心筋の強度を等級分けすることができます。
調査官は、バイプレーン シンプトン法を使用して、左心室 (LV) 駆出率 (EF) を計算します。
カラー ドップラー法と PISA 法を使用して、MR または弁の漏れの重症度を定量化します。
同時に、心音の記録が行われ、聴診が漏れのある弁を特定するのに信頼できるかどうかが確認されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
500
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Surrey
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Chertsey、Surrey、イギリス、KT16 0PZ
- St Peter's Hospital, Guildford Road
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～100年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 病院に入院した急性心不全患者
- BNP レベルの上昇 (>30pg/ml)
除外基準:
- BNPレベル（<30pg/ml）の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：急性心不全患者
BNPレベルが上昇した急性心不全患者（> 30pg / ml）は、7日以内にMRの重症度を等級付けするために経胸壁心エコー図（TTE）を受けます。
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経胸壁心エコー図（TTE）は、MRの重症度を7日以内に等級付けするために、BNPレベルが上昇した（> 30 pg / ml）すべての心不全患者に対して実施されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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急性心不全におけるグレード 3 以上の僧帽弁逆流。
時間枠：12ヶ月
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TTE グレーディングは、カラー ドップラーおよび近位等速度表面積 (PISA) 法で行われます。
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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急性 HF における BNP レベルと MR の重症度との相関関係を確立する
時間枠：12ヶ月
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BNPレベルとMR重症度のグレードの標準的な統計分析
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12ヶ月
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研究におけるグレード 3 ～ 4 の MR の有病率に対する病院エピソード統計 (HES) データの妥当性。
時間枠：12ヶ月
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2 セットのデータの標準的な統計分析
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Aigul Baltabaeva, MBBS MD PhD、Ashford & St Peter's Hospitals NHS Foundation Trust
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Enriquez-Sarano M, Avierinos JF, Messika-Zeitoun D, Detaint D, Capps M, Nkomo V, Scott C, Schaff HV, Tajik AJ. Quantitative determinants of the outcome of asymptomatic mitral regurgitation. N Engl J Med. 2005 Mar 3;352(9):875-83. doi: 10.1056/NEJMoa041451.
- De Bonis M, Maisano F, La Canna G, Alfieri O. Treatment and management of mitral regurgitation. Nat Rev Cardiol. 2011 Nov 22;9(3):133-46. doi: 10.1038/nrcardio.2011.169.
- Enriquez-Sarano M, Sundt TM 3rd. Early surgery is recommended for mitral regurgitation. Circulation. 2010 Feb 16;121(6):804-11; discussion 812. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.109.868083. No abstract available.
- Nkomo VT, Gardin JM, Skelton TN, Gottdiener JS, Scott CG, Enriquez-Sarano M. Burden of valvular heart diseases: a population-based study. Lancet. 2006 Sep 16;368(9540):1005-11. doi: 10.1016/S0140-6736(06)69208-8.
- Berrill M, Beeton I, Fluck D, John I, Lazariashvili O, Stewart J, Ashcroft E, Belsey J, Sharma P, Baltabaeva A. Disproportionate Mitral Regurgitation Determines Survival in Acute Heart Failure. Front Cardiovasc Med. 2021 Dec 2;8:742224. doi: 10.3389/fcvm.2021.742224. eCollection 2021.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年6月6日
一次修了 (実際)
2017年12月29日
研究の完了 (実際)
2018年2月1日
試験登録日
最初に提出
2016年3月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年4月4日
最初の投稿 (見積もり)
2016年4月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年2月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年2月2日
最終確認日
2018年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。