Incidencia de insuficiencia mitral significativa en pacientes con insuficiencia cardíaca aguda (MRAHF)
2 de febrero de 2018 actualizado por: Metanoic Health Ltd.
Incidencia de insuficiencia mitral significativa en pacientes con insuficiencia cardíaca aguda: viaje al centro terciario
El propósito de este estudio es determinar la prevalencia de Insuficiencia Mitral (IM) moderada a severa en pacientes con Insuficiencia Cardíaca (IC) aguda que requieren ingreso hospitalario.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Todos los pacientes ingresados con síntomas de IC- (dificultad para respirar (SOB), edema periférico, palpitaciones y latidos cardíacos irregulares) serán evaluados por el Equipo de Investigación.
El nivel de BNP se verificará utilizando un pequeño dispositivo (i-STAT BNP) al lado de la cama.
Si los resultados de la prueba sugieren insuficiencia cardíaca, se someterán a un procedimiento especial llamado ecocardiografía transtorácica (ETT).
TTE es una ecografía del corazón que permitirá a los investigadores calificar la gravedad de la regurgitación mitral (MR), así como la fuerza del músculo cardíaco.
Los investigadores utilizarán el método biplano de Simpton para calcular la fracción de eyección (FE) del ventrículo izquierdo (VI).
Se utilizarán el Doppler color y el método PISA para cuantificar la gravedad de la RM o la fuga de la válvula.
Simultáneamente, se registrarán los sonidos cardíacos para determinar si la auscultación es confiable para identificar válvulas con fugas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
500
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Surrey
-
Chertsey, Surrey, Reino Unido, KT16 0PZ
- St Peter's Hospital, Guildford Road
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con Insuficiencia Cardiaca Aguda ingresados en el Hospital
- Nivel elevado de BNP (>30pg/ml)
Criterio de exclusión:
- Pacientes con nivel de BNP (< 30pg/ml)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Pacientes con insuficiencia cardíaca aguda
Los pacientes con insuficiencia cardíaca aguda con niveles elevados de BNP (>30 pg/ml) se someterán a un ecocardiograma transtorácico (ETT) para clasificar la gravedad de la RM en un plazo de 7 días.
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Se realizará un ecocardiograma transtorácico (ETT) en todos los pacientes con insuficiencia cardíaca con un nivel elevado de BNP (>30 pg/ml) para clasificar la gravedad de la RM en un plazo de 7 días.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Insuficiencia mitral de grado 3 y superior en la insuficiencia cardíaca aguda.
Periodo de tiempo: 12 meses
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La clasificación TTE se realiza con Doppler color y el método de área de superficie de isovelocidad proximal (PISA).
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Establecer correlación entre el nivel de BNP y la gravedad de la IM en la IC aguda
Periodo de tiempo: 12 meses
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Análisis estadístico estándar del nivel de BNP y el grado de gravedad de la RM
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12 meses
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La validez de los datos de las estadísticas de episodios hospitalarios (HES) frente a la prevalencia de IM de grado 3-4 en el estudio.
Periodo de tiempo: 12 meses
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Análisis estadístico estándar de 2 conjuntos de datos
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Aigul Baltabaeva, MBBS MD PhD, Ashford & St Peter's Hospitals NHS Foundation Trust
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Enriquez-Sarano M, Avierinos JF, Messika-Zeitoun D, Detaint D, Capps M, Nkomo V, Scott C, Schaff HV, Tajik AJ. Quantitative determinants of the outcome of asymptomatic mitral regurgitation. N Engl J Med. 2005 Mar 3;352(9):875-83. doi: 10.1056/NEJMoa041451.
- De Bonis M, Maisano F, La Canna G, Alfieri O. Treatment and management of mitral regurgitation. Nat Rev Cardiol. 2011 Nov 22;9(3):133-46. doi: 10.1038/nrcardio.2011.169.
- Enriquez-Sarano M, Sundt TM 3rd. Early surgery is recommended for mitral regurgitation. Circulation. 2010 Feb 16;121(6):804-11; discussion 812. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.109.868083. No abstract available.
- Nkomo VT, Gardin JM, Skelton TN, Gottdiener JS, Scott CG, Enriquez-Sarano M. Burden of valvular heart diseases: a population-based study. Lancet. 2006 Sep 16;368(9540):1005-11. doi: 10.1016/S0140-6736(06)69208-8.
- Berrill M, Beeton I, Fluck D, John I, Lazariashvili O, Stewart J, Ashcroft E, Belsey J, Sharma P, Baltabaeva A. Disproportionate Mitral Regurgitation Determines Survival in Acute Heart Failure. Front Cardiovasc Med. 2021 Dec 2;8:742224. doi: 10.3389/fcvm.2021.742224. eCollection 2021.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
6 de junio de 2016
Finalización primaria (Actual)
29 de diciembre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de marzo de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de abril de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
5 de abril de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de febrero de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de febrero de 2018
Última verificación
1 de febrero de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MHL-2016-001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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