Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forekomst af signifikant mitralregurgitation hos patienter med akut hjertesvigt (MRAHF)

2. februar 2018 opdateret af: Metanoic Health Ltd.

Forekomst af signifikant mitralregurgitation hos patienter med akut hjertesvigt: rejse til tertiært center

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme prævalensen af ​​moderat til svær Mitral Regurgitation (MR) hos patienter med akut hjertesvigt (HF), der har behov for hospitalsindlæggelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Alle patienter, der er indlagt med symptomer på HF- (åndenød (SOB), perifert ødem, hjertebanken og uregelmæssige hjerteslag) vil blive vurderet af forskerteamet. Niveauet af BNP vil blive kontrolleret ved hjælp af en lille enhed (i-STAT BNP) ved sengekanten. Hvis resultaterne af testen tyder på HF, vil de gennemgå en speciel procedure kaldet transthorax ekkokardiografi (TTE). TTE er en ultralydsscanning af hjertet, som vil gøre det muligt for efterforskerne at vurdere sværhedsgraden af ​​Mitral Regurgitation (MR) samt styrke af hjertemusklen. Efterforskerne vil bruge bi-plan Simptons metode til at beregne venstre ventrikel (LV) ejektionsfraktion (EF). Color Doppler og PISA-metoden vil blive brugt til at kvantificere sværhedsgraden af ​​MR eller ventillækage. Samtidig vil der være optagelse af hjertelyde for at finde ud af, om auskultation er pålidelig til at identificere utætte ventiler.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

500

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
    • Surrey
      • Chertsey, Surrey, Det Forenede Kongerige, KT16 0PZ
        • St Peter's Hospital, Guildford Road

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med akut hjertesvigt indlagt på hospitalet
  • Forhøjet BNP-niveau (>30pg/ml)

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med BNP-niveau (< 30 pg/ml)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Patienter med akut hjertesvigt
Patienter med akut hjertesvigt med forhøjede niveauer af BNP (>30pg/ml) vil gennemgå transthoracic ekkokardiogram (TTE) for gradering af MR-sværhedsgrad inden for 7 dage.
Procedure: Transthorax ekkokardiogram (TTE) vurdering
Transthorax ekkokardiogram (TTE) vil blive udført på alle hjertesvigtspatienter med forhøjet BNP-niveau (>30 pg/ml) til gradering af MR-sværhedsgrad inden for 7 dage.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Grad 3 og derover mitral regurgitation ved akut hjertesvigt.
Tidsramme: 12 måneder
TTE-gradering udføres på farve-doppler og proximal isovelocity overfladeareal (PISA) metode.
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Etabler sammenhæng mellem BNP-niveau og sværhedsgrad af MR ved akut HF
Tidsramme: 12 måneder
Standard statistisk analyse af BNP niveau og grad af MR sværhedsgrad
12 måneder
Validiteten af ​​Hospital Episode Statistics (HES) data i forhold til prævalensen af ​​grad 3-4 MR i undersøgelsen.
Tidsramme: 12 måneder
Standard statistisk analyse af 2 sæt data
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Metanoic Health Ltd.

Samarbejdspartnere

Abbott Medical Devices

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Aigul Baltabaeva, MBBS MD PhD, Ashford & St Peter's Hospitals NHS Foundation Trust

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. juni 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

29. december 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. marts 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. april 2016

Først opslået (Skøn)

5. april 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. februar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. februar 2018

Sidst verificeret

1. februar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MHL-2016-001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mitral regurgitation

Kliniske forsøg med Transthorax ekkokardiogram (TTE) vurdering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner