Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förekomst av betydande mitraluppstötningar hos patienter med akut hjärtsvikt (MRAHF)

2 februari 2018 uppdaterad av: Metanoic Health Ltd.

Förekomst av betydande mitralisuppstötningar hos patienter med akut hjärtsvikt: resa till tertiärcentrum

Syftet med denna studie är att fastställa prevalensen av måttlig till svår Mitral Regurgitation (MR) hos patienter med akut hjärtsvikt (HF) som behöver sjukhusvård.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Alla patienter som tas in med symtom på HF- (andnöd (SOB), perifert ödem, hjärtklappning och oregelbundna hjärtslag) kommer att bedömas av forskargruppen. Nivån på BNP kommer att kontrolleras med en liten enhet (i-STAT BNP) vid sängkanten. Om resultaten av testet tyder på HF kommer de att genomgå en speciell procedur som kallas transthorax ekokardiografi (TTE). TTE är en ultraljudsundersökning av hjärtat som gör det möjligt för utredarna att bedöma svårighetsgraden av Mitral Regurgitation (MR) såväl som hjärtmuskelns styrka. Utredarna kommer att använda tvåplans Simptons metod för att beräkna vänsterkammars (LV) ejektionsfraktion (EF). Färgdoppler och PISA-metoder kommer att användas för att kvantifiera svårighetsgraden av MR eller ventilläckage. Samtidigt kommer det att göras inspelning av hjärtljud för att ta reda på om auskultation är tillförlitlig för att identifiera läckande klaffar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

500

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Storbritannien
    • Surrey
      • Chertsey, Surrey, Storbritannien, KT16 0PZ
        • St Peter's Hospital, Guildford Road

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 100 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med akut hjärtsvikt inlagda på sjukhuset
  • Förhöjd BNP-nivå (>30pg/ml)

Exklusions kriterier:

  • Patienter med BNP-nivå (< 30 pg/ml)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Patienter med akut hjärtsvikt
Patienter med akut hjärtsvikt med förhöjda nivåer av BNP (>30pg/ml) kommer att genomgå transthorax ekokardiogram (TTE) för gradering av MR-svårighet inom 7 dagar.
Procedur: Transthorax ekokardiogram (TTE) Bedömning
Transthorax ekokardiogram (TTE) kommer att utföras på alla hjärtsviktspatienter med förhöjd BNP-nivå (>30 pg/ml) för gradering av MR-allvarlighet inom 7 dagar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Grad 3 och uppåt mitral regurgitation vid akut hjärtsvikt.
Tidsram: 12 månader
TTE-gradering görs på färgdoppler och proximal isovelocity ytarea (PISA) metod.
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Upprätta korrelation mellan BNP-nivå och svårighetsgrad av MR vid akut HF
Tidsram: 12 månader
Standard statistisk analys av BNP-nivå och MR-grad
12 månader
Giltigheten av Hospital Episod Statistics (HES) data mot prevalensen av grad 3-4 MR i studien.
Tidsram: 12 månader
Standard statistisk analys av 2 uppsättningar data
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Metanoic Health Ltd.

Samarbetspartners

Abbott Medical Devices

Utredare

  • Huvudutredare: Aigul Baltabaeva, MBBS MD PhD, Ashford & St Peter's Hospitals NHS Foundation Trust

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

6 juni 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

29 december 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 mars 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 april 2016

Första postat (Uppskatta)

5 april 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 februari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 februari 2018

Senast verifierad

1 februari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MHL-2016-001

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Mitral uppstötningar

Kliniska prövningar på Transthorax ekokardiogram (TTE) Bedömning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Rwanda

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera