Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Incidence d'insuffisance mitrale importante chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque aiguë (MRAHF)

2 février 2018 mis à jour par: Metanoic Health Ltd.

Incidence de régurgitation mitrale importante chez les patients présentant une insuffisance cardiaque aiguë : trajet vers un centre tertiaire

Le but de cette étude est de déterminer la prévalence de la régurgitation mitrale (RM) modérée à sévère chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque aiguë (IC) nécessitant une hospitalisation.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Tous les patients admis avec des symptômes d'IC ​​(essoufflement (SOB), œdème périphérique, palpitations et battements cardiaques irréguliers) seront évalués par l'équipe de recherche. Le niveau de BNP sera vérifié à l'aide d'un petit appareil (i-STAT BNP) au chevet du patient. Si les résultats du test suggèrent une HF, ils subiront une procédure spéciale appelée échocardiographie transthoracique (TTE). TTE est une échographie du cœur qui permettra aux enquêteurs d'évaluer la gravité de la régurgitation mitrale (RM) ainsi que la force du muscle cardiaque. Les enquêteurs utiliseront la méthode biplane de Simpton pour calculer la fraction d'éjection (FE) du ventricule gauche (VG). Le Doppler couleur et la méthode PISA seront utilisés pour quantifier la gravité de la MR ou de la fuite de valve. Simultanément, il y aura un enregistrement des bruits cardiaques pour savoir si l'auscultation est fiable pour identifier les valves qui fuient.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

500

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Royaume-Uni
    • Surrey
      • Chertsey, Surrey, Royaume-Uni, KT16 0PZ
        • St Peter's Hospital, Guildford Road

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients souffrant d'insuffisance cardiaque aiguë admis à l'hôpital
  • Taux de BNP élevé (>30pg/ml)

Critère d'exclusion:

  • Patients avec taux de BNP (< 30pg/ml)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Patients souffrant d'insuffisance cardiaque aiguë
Les patients atteints d'insuffisance cardiaque aiguë avec des taux élevés de BNP (> 30 pg/ml) subiront un échocardiogramme transthoracique (TTE) pour évaluer la gravité de l'IRM dans les 7 jours.
Procédure: Évaluation de l'échocardiogramme transthoracique (TTE)
Un échocardiogramme transthoracique (TTE) sera effectué sur tous les patients souffrant d'insuffisance cardiaque avec un taux élevé de BNP (> 30 pg/ml) pour évaluer la gravité de l'IRM dans les 7 jours.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Régurgitation mitrale de grade 3 et plus dans l'insuffisance cardiaque aiguë.
Délai: 12 mois
Le classement TTE est effectué sur la méthode Doppler couleur et la méthode de surface iso-vitesse proximale (PISA).
12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Établir une corrélation entre le niveau de BNP et la gravité de la RM dans l'insuffisance cardiaque aiguë
Délai: 12 mois
Analyse statistique standard du niveau de BNP et du degré de gravité de l'IRM
12 mois
La validité des données des statistiques sur les épisodes hospitaliers (HES) par rapport à la prévalence de la RM de grade 3-4 dans l'étude.
Délai: 12 mois
Analyse statistique standard de 2 ensembles de données
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Metanoic Health Ltd.

Collaborateurs

Abbott Medical Devices

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Aigul Baltabaeva, MBBS MD PhD, Ashford & St Peter's Hospitals NHS Foundation Trust

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 juin 2016

Achèvement primaire (Réel)

29 décembre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 mars 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 avril 2016

Première publication (Estimation)

5 avril 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 février 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 février 2018

Dernière vérification

1 février 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MHL-2016-001

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Régurgitation mitrale

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Ghana

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner