Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výskyt významné mitrální regurgitace u pacientů s akutním srdečním selháním (MRAHF)

2. února 2018 aktualizováno: Metanoic Health Ltd.

Výskyt významné mitrální regurgitace u pacientů s akutním srdečním selháním: Cesta do terciárního centra

Účelem této studie je určit prevalenci středně těžké až těžké mitrální regurgitace (MR) u pacientů s akutním srdečním selháním (HF) vyžadujících hospitalizaci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Výzkumný tým posoudí všechny pacienty přijaté se symptomy HF- (dušnost (SOB), periferní edém, bušení srdce a nepravidelný srdeční tep). Hladina BNP bude kontrolována pomocí malého přístroje (i-STAT BNP) u lůžka. Pokud výsledky testu naznačují HF, podstoupí speciální výkon nazývaný transtorakální echokardiografie (TTE). TTE je ultrazvukové vyšetření srdce, které umožní vyšetřovatelům hodnotit závažnost mitrální regurgitace (MR) a také sílu srdečního svalu. Vyšetřovatelé použijí bi-rovinnou Simptonovu metodu k výpočtu ejekční frakce (EF) levé komory (LV). Ke kvantifikaci závažnosti MR nebo netěsnosti chlopně bude použita metoda Color Doppler a PISA. Současně bude pořízen záznam srdečních ozvů, aby se zjistilo, zda je auskultace spolehlivá při identifikaci netěsných chlopní.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

500

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
    • Surrey
      • Chertsey, Surrey, Spojené království, KT16 0PZ
        • St Peter's Hospital, Guildford Road

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s akutním srdečním selháním přijati do nemocnice
  • Zvýšená hladina BNP (>30 pg/ml)

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s hladinou BNP (< 30 pg/ml)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pacienti s akutním srdečním selháním
Pacienti s akutním srdečním selháním se zvýšenými hladinami BNP (>30 pg/ml) podstoupí do 7 dnů transtorakální echokardiogram (TTE) ke stanovení závažnosti MR.
Postup: Vyšetření transtorakálního echokardiogramu (TTE).
Transtorakální echokardiogram (TTE) bude proveden u všech pacientů se srdečním selháním se zvýšenou hladinou BNP (>30 pg/ml) za účelem hodnocení závažnosti MR do 7 dnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mitrální regurgitace 3. a vyššího stupně u akutního srdečního selhání.
Časové okno: 12 měsíců
TTE Grading se provádí metodou barevného Dopplera a proximální izovelocity povrchu (PISA).
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stanovte korelaci mezi hladinou BNP a závažností MR u akutního srdečního selhání
Časové okno: 12 měsíců
Standardní statistická analýza úrovně BNP a stupně závažnosti MR
12 měsíců
Validita dat Hospital Episode Statistics (HES) vůči prevalenci MR stupně 3-4 ve studii.
Časové okno: 12 měsíců
Standardní statistická analýza 2 souborů dat
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Metanoic Health Ltd.

Spolupracovníci

Abbott Medical Devices

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Aigul Baltabaeva, MBBS MD PhD, Ashford & St Peter's Hospitals NHS Foundation Trust

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. června 2016

Primární dokončení (Aktuální)

29. prosince 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. března 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. dubna 2016

První zveřejněno (Odhad)

5. dubna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. února 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. února 2018

Naposledy ověřeno

1. února 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MHL-2016-001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mitrální regurgitace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belarus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit