급성 심부전 환자에서 유의한 승모판 역류의 발생률 (MRAHF)
2018년 2월 2일 업데이트: Metanoic Health Ltd.
급성 심부전 환자에서 유의한 승모판 역류의 발생률: 3차 센터로의 여정
이 연구의 목적은 입원이 필요한 급성 심부전(HF) 환자에서 중등도에서 중증의 승모판 역류증(MR)의 유병률을 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
HF-(숨가쁨(SOB), 말초 부종, 심계항진 및 불규칙 심장 박동) 증상으로 입원한 모든 환자는 연구팀에 의해 평가됩니다.
BNP 수치는 침대 옆에 있는 소형 장치(i-STAT BNP)를 사용하여 확인합니다.
검사 결과 HF가 나타나면 경흉부 심초음파(TTE)라는 특별한 절차를 거치게 됩니다.
TTE는 심근의 강도뿐만 아니라 승모판 역류증(MR)의 중증도를 평가할 수 있는 심장의 초음파 스캔입니다.
조사관은 좌심실(LV) 박출률(EF)을 계산하기 위해 이중 평면 Simpton의 방법을 사용할 것입니다.
컬러 도플러 및 PISA 방법을 사용하여 MR 또는 밸브 누출의 심각도를 정량화합니다.
동시에 새는 판막을 식별하는 데 청진이 신뢰할 수 있는지 알아보기 위해 심장 소리를 녹음할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
500
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Surrey
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Chertsey, Surrey, 영국, KT16 0PZ
- St Peter's Hospital, Guildford Road
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 병원에 입원한 급성 심부전 환자
- 상승된 BNP 수준(>30pg/ml)
제외 기준:
- BNP 수준(< 30pg/ml) 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 급성 심부전 환자
BNP 수치(>30pg/ml)가 상승한 급성 심부전 환자는 7일 이내에 MR 중증도 등급을 위해 경흉부 심초음파(TTE)를 받게 됩니다.
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경흉부 심초음파(TTE)는 BNP 수준(>30pg/ml)이 상승한 모든 심부전 환자에게 7일 이내에 MR 중증도의 등급을 매기기 위해 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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급성 심부전에서 등급 3 이상의 승모판 역류.
기간: 12 개월
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TTE 그레이딩은 컬러 도플러 및 PISA(Proximal isovelocity surface area) 방법으로 수행됩니다.
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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급성 HF에서 BNP 수준과 MR의 중증도 사이의 상관관계 확립
기간: 12 개월
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BNP 수준 및 MR 심각도 등급의 표준 통계 분석
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12 개월
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연구에서 3-4 등급 MR의 유병률에 대한 HES(Hospital Episode Statistics) 데이터의 타당성.
기간: 12개월
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2개 데이터 세트의 표준 통계 분석
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12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Aigul Baltabaeva, MBBS MD PhD, Ashford & St Peter's Hospitals NHS Foundation Trust
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Enriquez-Sarano M, Avierinos JF, Messika-Zeitoun D, Detaint D, Capps M, Nkomo V, Scott C, Schaff HV, Tajik AJ. Quantitative determinants of the outcome of asymptomatic mitral regurgitation. N Engl J Med. 2005 Mar 3;352(9):875-83. doi: 10.1056/NEJMoa041451.
- De Bonis M, Maisano F, La Canna G, Alfieri O. Treatment and management of mitral regurgitation. Nat Rev Cardiol. 2011 Nov 22;9(3):133-46. doi: 10.1038/nrcardio.2011.169.
- Enriquez-Sarano M, Sundt TM 3rd. Early surgery is recommended for mitral regurgitation. Circulation. 2010 Feb 16;121(6):804-11; discussion 812. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.109.868083. No abstract available.
- Nkomo VT, Gardin JM, Skelton TN, Gottdiener JS, Scott CG, Enriquez-Sarano M. Burden of valvular heart diseases: a population-based study. Lancet. 2006 Sep 16;368(9540):1005-11. doi: 10.1016/S0140-6736(06)69208-8.
- Berrill M, Beeton I, Fluck D, John I, Lazariashvili O, Stewart J, Ashcroft E, Belsey J, Sharma P, Baltabaeva A. Disproportionate Mitral Regurgitation Determines Survival in Acute Heart Failure. Front Cardiovasc Med. 2021 Dec 2;8:742224. doi: 10.3389/fcvm.2021.742224. eCollection 2021.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 6월 6일
기본 완료 (실제)
2017년 12월 29일
연구 완료 (실제)
2018년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 3월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 4월 4일
처음 게시됨 (추정)
2016년 4월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 2월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 2월 2일
마지막으로 확인됨
2018년 2월 1일
추가 정보
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