Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forekomst av betydelige mitraloppstøt hos pasienter med akutt hjertesvikt (MRAHF)

2. februar 2018 oppdatert av: Metanoic Health Ltd.

Forekomst av betydelig mitraloppstøt hos pasienter med akutt hjertesvikt: Reise til tertiærsenteret

Hensikten med denne studien er å bestemme prevalensen av moderat til alvorlig Mitral Regurgitation (MR) hos pasienter med akutt hjertesvikt (HF) som trenger sykehusinnleggelse.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Alle pasienter som legges inn med symptomer på HF- (kortpustethet (SOB), perifert ødem, hjertebank og uregelmessig hjerterytme) vil bli vurdert av forskningsteamet. Nivået av BNP vil bli sjekket med en liten enhet (i-STAT BNP) ved sengen. Hvis resultatene av testen tyder på HF, vil de gjennomgå en spesiell prosedyre kalt transthorax ekkokardiografi (TTE). TTE er en ultralydskanning av hjertet som vil gjøre det mulig for etterforskerne å gradere alvorlighetsgraden av Mitral Regurgitation (MR) samt styrke i hjertemuskelen. Etterforskerne vil bruke bi-plan Simptons metode for å beregne venstre ventrikkel (LV) ejeksjonsfraksjon (EF). Farge-doppler og PISA-metoden vil bli brukt for å kvantifisere alvorlighetsgraden av MR eller ventillekkasje. Samtidig vil det være opptak av hjertelyder for å finne ut om auskultasjon er pålitelig for å identifisere utette klaffer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

500

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
    • Surrey
      • Chertsey, Surrey, Storbritannia, KT16 0PZ
        • St Peter's Hospital, Guildford Road

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med akutt hjertesvikt innlagt på sykehuset
  • Forhøyet BNP-nivå (>30pg/ml)

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med BNP-nivå (< 30 pg/ml)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Pasienter med akutt hjertesvikt
Pasienter med akutt hjertesvikt med forhøyede nivåer av BNP (>30pg/ml) vil gjennomgå transthoracic ekkokardiogram (TTE) for gradering av MR-alvorlighet innen 7 dager.
Fremgangsmåte: Transthorax ekkokardiogram (TTE) vurdering
Transthorax ekkokardiogram (TTE) vil bli utført på alle hjertesviktpasienter med forhøyet BNP-nivå (>30 pg/ml) for gradering av MR-alvorlighet innen 7 dager.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Grad 3 og over mitral regurgitasjon ved akutt hjertesvikt.
Tidsramme: 12 måneder
TTE-gradering gjøres på fargedoppler og proksimal isovelocity overflateareal (PISA) metode.
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Etablere korrelasjon mellom BNP-nivå og alvorlighetsgrad av MR ved akutt HF
Tidsramme: 12 måneder
Standard statistisk analyse av BNP-nivå og grad av MR-alvorlighet
12 måneder
Validiteten til Hospital Episode Statistics (HES) data mot prevalens av grad 3-4 MR i studien.
Tidsramme: 12 måneder
Standard statistisk analyse av 2 sett med data
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Metanoic Health Ltd.

Samarbeidspartnere

Abbott Medical Devices

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Aigul Baltabaeva, MBBS MD PhD, Ashford & St Peter's Hospitals NHS Foundation Trust

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. juni 2016

Primær fullføring (Faktiske)

29. desember 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. mars 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. april 2016

Først lagt ut (Anslag)

5. april 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. februar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. februar 2018

Sist bekreftet

1. februar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MHL-2016-001

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere