Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Częstość występowania istotnej niedomykalności zastawki mitralnej u pacjentów z ostrą niewydolnością serca (MRAHF)

2 lutego 2018 zaktualizowane przez: Metanoic Health Ltd.

Częstość występowania znacznej niedomykalności mitralnej u pacjentów zgłaszających się z ostrą niewydolnością serca: podróż do ośrodka trzeciego stopnia

Celem tego badania jest określenie częstości występowania umiarkowanej do ciężkiej niedomykalności mitralnej (MR) u pacjentów z ostrą niewydolnością serca (HF) wymagających hospitalizacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wszyscy pacjenci przyjmowani z objawami HF- (duszność (SOB), obrzęki obwodowe, kołatanie serca i nieregularne bicie serca) będą oceniani przez Zespół Badawczy. Poziom BNP będzie sprawdzany za pomocą małego urządzenia (i-STAT BNP) przy łóżku chorego. Jeśli wyniki badania będą sugerować HF, zostaną poddani specjalnemu zabiegowi zwanemu echokardiografią przezklatkową (TTE). TTE to badanie ultrasonograficzne serca, które umożliwi badaczom ocenę stopnia zaawansowania niedomykalności mitralnej (MR) oraz siły mięśnia sercowego. Badacze wykorzystają dwupłaszczyznową metodę Simptona do obliczenia frakcji wyrzutowej (EF) lewej komory (LV). Kolorowy Doppler i metoda PISA zostaną wykorzystane do ilościowego określenia ciężkości MR lub nieszczelności zastawki. Równolegle prowadzona będzie rejestracja tonów serca, aby stwierdzić, czy osłuchiwanie jest miarodajne w wykrywaniu nieszczelnych zastawek.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

500

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
    • Surrey
      • Chertsey, Surrey, Zjednoczone Królestwo, KT16 0PZ
        • St Peter's Hospital, Guildford Road

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z ostrą niewydolnością serca przyjmowani do Szpitala
  • Podwyższony poziom BNP (>30pg/ml)

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z poziomem BNP (< 30 pg/ml)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pacjenci z ostrą niewydolnością serca
Pacjenci z ostrą niewydolnością serca z podwyższonym poziomem BNP (>30pg/ml) zostaną poddani przezklatkowemu badaniu echokardiograficznemu (TTE) w celu oceny ciężkości MR w ciągu 7 dni.
Procedura: Ocena echokardiogramu przezklatkowego (TTE).
Echokardiogram przezklatkowy (TTE) zostanie wykonany u wszystkich pacjentów z niewydolnością serca z podwyższonym poziomem BNP (>30 pg/ml) w celu oceny ciężkości MR w ciągu 7 dni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Niedomykalność zastawki mitralnej stopnia 3. i powyżej w ostrej niewydolności serca.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Klasyfikacja TTE jest wykonywana metodą kolorowego Dopplera i proksymalnej powierzchni izoprędkości (PISA).
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ustal korelację między poziomem BNP a ciężkością MR w ostrej HF
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Standardowa analiza statystyczna poziomu BNP i stopnia ciężkości MR
12 miesięcy
Ważność danych ze statystyk epizodów szpitalnych (HES) w odniesieniu do częstości występowania MR stopnia 3-4 w badaniu.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Standardowa analiza statystyczna 2 zestawów danych
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Metanoic Health Ltd.

Współpracownicy

Abbott Medical Devices

Śledczy

  • Główny śledczy: Aigul Baltabaeva, MBBS MD PhD, Ashford & St Peter's Hospitals NHS Foundation Trust

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 czerwca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

29 grudnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 marca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 kwietnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 kwietnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 lutego 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 lutego 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MHL-2016-001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ethiopia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj