急性心力衰竭患者明显二尖瓣反流的发生率 (MRAHF)
2018年2月2日 更新者：Metanoic Health Ltd.
急性心力衰竭患者显着二尖瓣反流的发生率：三级中心之旅
本研究的目的是确定需要住院的急性心力衰竭 (HF) 患者中度至重度二尖瓣反流 (MR) 的患病率。
研究概览
详细说明
研究小组将对所有因 HF 症状（呼吸急促 (SOB)、外周水肿、心悸和心律不齐）入院的患者进行评估。
BNP 水平将在床边使用小型设备 (i-STAT BNP) 检查。
如果测试结果表明 HF，他们将接受称为经胸超声心动图 (TTE) 的特殊程序。
TTE 是一种心脏超声扫描，可以让研究人员对二尖瓣反流 (MR) 的严重程度以及心肌强度进行分级。
研究人员将使用双平面 Simpton 方法计算左心室 (LV) 射血分数 (EF)。
彩色多普勒和 PISA 方法将用于量化 MR 或瓣膜泄漏的严重程度。
同时将记录心音，以确定听诊在识别泄漏瓣膜方面是否可靠。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
500
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Surrey
-
Chertsey、Surrey、英国、KT16 0PZ
- St Peter's Hospital, Guildford Road
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 100年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 入院的急性心力衰竭患者
- BNP 水平升高 (>30pg/ml)
排除标准：
- BNP 水平 (< 30pg/ml) 的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：急性心力衰竭患者
BNP 水平升高 (>30pg/ml) 的急性心力衰竭患者将在 7 天内接受经胸超声心动图 (TTE) 以对 MR 严重程度进行分级。
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将对所有 BNP 水平升高 (>30 pg/ml) 的心力衰竭患者进行经胸超声心动图 (TTE)，以便在 7 天内对 MR 严重程度进行分级。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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急性心力衰竭的 3 级及以上二尖瓣反流。
大体时间：12个月
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TTE 分级是通过彩色多普勒和近端等速表面积 (PISA) 方法完成的。
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12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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建立急性 HF 患者 BNP 水平与 MR 严重程度之间的相关性
大体时间：12个月
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BNP 水平和 MR 严重程度等级的标准统计分析
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12个月
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医院事件统计 (HES) 数据对研究中 3-4 级 MR 患病率的有效性。
大体时间：12个月
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2组数据标准统计分析
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12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Aigul Baltabaeva, MBBS MD PhD、Ashford & St Peter's Hospitals NHS Foundation Trust
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Enriquez-Sarano M, Avierinos JF, Messika-Zeitoun D, Detaint D, Capps M, Nkomo V, Scott C, Schaff HV, Tajik AJ. Quantitative determinants of the outcome of asymptomatic mitral regurgitation. N Engl J Med. 2005 Mar 3;352(9):875-83. doi: 10.1056/NEJMoa041451.
- De Bonis M, Maisano F, La Canna G, Alfieri O. Treatment and management of mitral regurgitation. Nat Rev Cardiol. 2011 Nov 22;9(3):133-46. doi: 10.1038/nrcardio.2011.169.
- Enriquez-Sarano M, Sundt TM 3rd. Early surgery is recommended for mitral regurgitation. Circulation. 2010 Feb 16;121(6):804-11; discussion 812. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.109.868083. No abstract available.
- Nkomo VT, Gardin JM, Skelton TN, Gottdiener JS, Scott CG, Enriquez-Sarano M. Burden of valvular heart diseases: a population-based study. Lancet. 2006 Sep 16;368(9540):1005-11. doi: 10.1016/S0140-6736(06)69208-8.
- Berrill M, Beeton I, Fluck D, John I, Lazariashvili O, Stewart J, Ashcroft E, Belsey J, Sharma P, Baltabaeva A. Disproportionate Mitral Regurgitation Determines Survival in Acute Heart Failure. Front Cardiovasc Med. 2021 Dec 2;8:742224. doi: 10.3389/fcvm.2021.742224. eCollection 2021.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年6月6日
初级完成 (实际的)
2017年12月29日
研究完成 (实际的)
2018年2月1日
研究注册日期
首次提交
2016年3月24日
首先提交符合 QC 标准的
2016年4月4日
首次发布 (估计)
2016年4月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年2月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年2月2日
最后验证
2018年2月1日
更多信息
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