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Incidenza di significativo rigurgito mitralico nei pazienti con insufficienza cardiaca acuta (MRAHF)

2 febbraio 2018 aggiornato da: Metanoic Health Ltd.

Incidenza di significativo rigurgito mitralico in pazienti che presentano insufficienza cardiaca acuta: viaggio verso il centro terziario

Lo scopo di questo studio è determinare la prevalenza del rigurgito mitralico (MR) da moderato a grave nei pazienti con insufficienza cardiaca acuta (HF) che richiedono il ricovero ospedaliero.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Tutti i pazienti ricoverati con sintomi di scompenso cardiaco (mancanza di respiro (SOB), edema periferico, palpitazioni e battiti cardiaci irregolari) saranno valutati dal gruppo di ricerca. Il livello di BNP verrà controllato utilizzando un piccolo dispositivo (i-STAT BNP) al letto del paziente. Se i risultati del test suggeriscono insufficienza cardiaca, saranno sottoposti a una procedura speciale chiamata ecocardiografia transtoracica (TTE). TTE è un'ecografia del cuore che consentirà agli investigatori di classificare la gravità del rigurgito mitralico (MR) e la forza del muscolo cardiaco. Gli investigatori utilizzeranno il metodo biplanare di Simpton per calcolare la frazione di eiezione ventricolare sinistra (LV) (EF). Il metodo Color Doppler e PISA verrà utilizzato per quantificare la gravità della RM o della perdita della valvola. Contemporaneamente ci sarà la registrazione dei suoni cardiaci per scoprire se l'auscultazione è affidabile nell'identificare valvole che perdono.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

500

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
    • Surrey
      • Chertsey, Surrey, Regno Unito, KT16 0PZ
        • St Peter's Hospital, Guildford Road

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con scompenso cardiaco acuto ricoverati in Ospedale
  • Livello elevato di BNP (>30pg/ml)

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con livello di BNP (< 30 pg/ml)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Pazienti con scompenso cardiaco acuto
I pazienti con insufficienza cardiaca acuta con livelli elevati di BNP (> 30 pg / ml) saranno sottoposti a ecocardiogramma transtoracico (TTE) per la classificazione della gravità della MR entro 7 giorni.
Procedura: Valutazione dell'ecocardiogramma transtoracico (TTE).
L'ecocardiogramma transtoracico (TTE) verrà eseguito su tutti i pazienti con scompenso cardiaco con livelli elevati di BNP (>30 pg/ml) per la classificazione della gravità della MR entro 7 giorni.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rigurgito mitralico di grado 3 e superiore nell'insufficienza cardiaca acuta.
Lasso di tempo: 12 mesi
La classificazione TTE viene eseguita con il color Doppler e il metodo PISA (proximal isovelocity surface area).
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stabilire una correlazione tra il livello di BNP e la gravità della RM nell'insufficienza cardiaca acuta
Lasso di tempo: 12 mesi
Analisi statistica standard del livello di BNP e del grado di severità dell'MR
12 mesi
La validità dei dati di Hospital Episode Statistics (HES) rispetto alla prevalenza di MR di grado 3-4 nello studio.
Lasso di tempo: 12 mesi
Analisi statistica standard di 2 serie di dati
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Metanoic Health Ltd.

Collaboratori

Abbott Medical Devices

Investigatori

  • Investigatore principale: Aigul Baltabaeva, MBBS MD PhD, Ashford & St Peter's Hospitals NHS Foundation Trust

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 giugno 2016

Completamento primario (Effettivo)

29 dicembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 marzo 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 aprile 2016

Primo Inserito (Stima)

5 aprile 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 febbraio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 febbraio 2018

Ultimo verificato

1 febbraio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MHL-2016-001

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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