Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Merkittävän mitraalisen regurgitaation ilmaantuvuus akuutista sydämen vajaatoiminnasta kärsivillä potilailla (MRAHF)

perjantai 2. helmikuuta 2018 päivittänyt: Metanoic Health Ltd.

Merkittävän mitraalisen regurgitaation ilmaantuvuus potilailla, joilla on akuutti sydämen vajaatoiminta: matka kolmannen asteen keskukseen

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää keskivaikean tai vaikean mitraalisen regurgitaation (MR) esiintyvyys akuuttia sydämen vajaatoimintaa (HF) sairastavilla potilailla, jotka tarvitsevat sairaalahoitoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimusryhmä arvioi kaikki potilaat, joilla on HF-oireita (hengenahdistus (SOB), perifeerinen turvotus, sydämentykytys ja epäsäännölliset sydämenlyönnit). BNP-taso tarkistetaan pienellä laitteella (i-STAT BNP) sängyn vieressä. Jos testin tulokset viittaavat sydämen vajaatoimintaan, niille tehdään erityinen toimenpide, nimeltään transthoracic echocardiography (TTE). TTE on sydämen ultraäänitutkimus, jonka avulla tutkijat voivat arvioida mitraalisen regurgitaation (MR) vakavuuden sekä sydänlihaksen voimakkuuden. Tutkijat käyttävät kaksitasoista Simptonin menetelmää vasemman kammion (LV) ejektiofraktion (EF) laskemiseen. Väri-Doppleria ja PISA-menetelmää käytetään MR- tai venttiilivuodon vakavuuden määrittämiseen. Samanaikaisesti tallennetaan sydämen ääniä, jotta voidaan selvittää, onko auskultaatio luotettavaa vuotavien läppien tunnistamisessa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

500

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdistynyt kuningaskunta
    • Surrey
      • Chertsey, Surrey, Yhdistynyt kuningaskunta, KT16 0PZ
        • St Peter's Hospital, Guildford Road

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Akuuttia sydämen vajaatoimintaa sairastavat potilaat sairaalaan
  • Kohonnut BNP-taso (>30 pg/ml)

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on BNP-taso (< 30 pg/ml)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Akuuttia sydämen vajaatoimintaa sairastavat potilaat
Akuuttia sydämen vajaatoimintaa sairastaville potilaille, joilla on kohonnut BNP-taso (>30 pg/ml), tehdään transthoracic Echocardiogram (TTE) MR-vakavuuden arvioimiseksi 7 päivän kuluessa.
Menettely: Transthoracic Echocardiogram (TTE) -arviointi
Transthoracic Echocardiogram (TTE) tehdään kaikille sydämen vajaatoimintapotilaille, joilla on kohonnut BNP-taso (>30 pg/ml) MR-vakavuuden arvioimiseksi 7 päivän sisällä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Asteen 3 ja sitä korkeampi mitraalisen regurgitaatio akuutissa sydämen vajaatoiminnassa.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
TTE-luokitus tehdään väri-Doppler- ja PISA-menetelmällä.
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Määritä korrelaatio BNP-tason ja MR:n vakavuuden välillä akuutissa HF:ssä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
BNP-tason ja MR-vakavuuden asteen tilastollinen standardianalyysi
12 kuukautta
Hospital Episode Statistics (HES) -tietojen pätevyys asteen 3–4 MR:n esiintyvyyttä vastaan ​​tutkimuksessa.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Kahden tietojoukon vakiotilastollinen analyysi
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Metanoic Health Ltd.

Yhteistyökumppanit

Abbott Medical Devices

Tutkijat

  • Päätutkija: Aigul Baltabaeva, MBBS MD PhD, Ashford & St Peter's Hospitals NHS Foundation Trust

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 6. kesäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 29. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. helmikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 24. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. huhtikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 5. huhtikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 6. helmikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. helmikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MHL-2016-001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa