再発性または難治性のびまん性大細胞型B細胞リンパ腫に対するCAR-Tの有効性と安全性を評価する研究 (EECBL)

包含基準:

1. びまん性大細胞型B細胞リンパ腫患者の病理学的生検により、標準溶液治療が無効または難治性の再発であることが確認され、フローサイトメトリーまたは病理学的免疫組織化学的検査により、主にCD19に対する腫瘍細胞表面発現陽性介入分子標的が確認された(+)および/または CD20 (+)。
2. 年齢は3歳から75歳まで、男女問わず。
3. 3 か月以上生存すると予想されます。
4. 体調は良好です: 0-2 スコア ECOG スコア。
5. キヤノン画像検査4週間前のグループでは体腫瘍量を評価し、ラインPET-CT検査を推奨します。
6. 一般要件 基本的な正常血としての末梢血 末梢血球数中の T リンパ球数が 0.2 x10^9 / L 以上である必要があります。
7. 心臓、肝臓、腎臓に明らかな異常はなく、体に治っていない大きな傷もありません。
8. 自発的に参加するグループは、遵守が良好で、検査の観察に協力でき、出産可能年齢の女性は治療開始の7日前に専門家の妊娠検査を受け、結果が陰性であり、書面によるインフォームドコンセントフォームに署名する必要があります。

除外基準:

1. びまん性大細胞型B細胞リンパ腫の再発または難治性患者。
2. 心臓などの臓器不全：クラスIIIおよびIV。肝臓: 肝機能グレード C の小児グレードへ。腎臓：腎不全および尿毒症の段階。肺：重度の呼吸不全の症状。脳：意識障害。
3. すでに重度の急性感染症があり、制御不能であるか、または化膿性の性行為や慢性感染症があり、傷が遅れることはありません。
4. 臓器移植歴または同種造血幹細胞移植後に重大な移植片対宿主病（GVHD）を患っている患者。
5. 全身性自己免疫疾患または免疫不全疾患、アレルギー体質の患者。
6. 凝固異常および重度の血栓症。
7. 妊娠中および授乳中の女性。
8. 免疫剤またはホルモン療法による治療を受けているその他の慢性疾患患者。
9. 過去30日間に他の臨床試験または他の臨床試験に参加した患者。
10. 研究者は、患者はこの実験に参加すべきではないと考えています。