Studie ter evaluatie van de werkzaamheid en veiligheid met CAR-T voor recidiverend of refractair diffuus grootcellig B-cellymfoom (EECBL)

Inclusiecriteria:

1. Bevestigd door pathologische biopsie bij patiënten met diffuus grootcellig B-cellymfoom door standaard oplossing behandeling is ongeldig of recidief refractair, en door flowcytometrie of pathologisch immunohistochemisch onderzoek bevestigde de tumorceloppervlakte-expressie positieve interventie moleculaire doelen, voornamelijk voor de CD19 (+) en/of CD20 (+).
2. Leeftijd 3 tot 75 jaar oud, zowel mannen als vrouwen;
3. Zal naar verwachting meer dan 3 maanden overleven;
4. Lichamelijke conditie is goed: 0-2 score ECOG-score;
5. In een groep van vier weken voor evaluatie van het beeldvormingsonderzoek van Canon, de tumorbelasting van het lichaam, raden we PET - CT-onderzoek aan.
6. Algemene eisen perifere bloed als basis, normaal bloed T-lymfocyten in perifere bloedtelling moet >= 0,2 x10^9 / L;
7. Geen duidelijk abnormaal hart, lever, nier, geen grote wonden die nog niet genezen zijn op het lichaam;
8. In groepen om vrijwillig deel te nemen, goede therapietrouw, kan meewerken aan testobservatie, vrouwen in de vruchtbare leeftijd moeten 7 dagen voor aanvang van de behandeling deskundige zwangerschapstest ondergaan en de resultaten waren negatief, en ondertekenden een schriftelijke geïnformeerde toestemmingsverklaring.

Uitsluitingscriteria:

1. De recidiverende of refractaire patiënten met diffuus grootcellig B-cellymfoom.
2. Orgaanfalen, zoals hart: Klasse III en IV; lever: tot kindgradatie van leverfunctiegraad C; nier: nierfalen en uremiestadium; long: symptomen van ernstig ademhalingsfalen; hersenen: bewustzijnsstoornis;
3. Bestaande ernstige acute infectie, oncontroleerbaar, of etterende seks en chronische infectie, wond niet meer uitstellen;
4. Patiënten met significante graft-versus-hostziekte (GVHD) na een voorgeschiedenis van orgaantransplantatie of allogene hematopoëtische stamceltransplantatie;
5. Systemische auto-immuunziekten of immunodeficiëntieziekte, patiënten met allergische constitutie;
6. Stollingsafwijkingen en ernstige trombose;
7. Zwangerschap en borstvoeding vrouwen;
8. Alle andere patiënten met een chronische ziekte die zijn behandeld met immuunmiddelen of hormoontherapie;
9. Patiënten die in de afgelopen 30 dagen hebben deelgenomen aan andere klinische onderzoeken of andere klinische onderzoeken;
10. De onderzoeker is van mening dat de patiënten niet aan dit experiment mogen deelnemen.