Tanulmány a CAR-T hatékonyságának és biztonságosságának értékeléséről visszatérő vagy refrakter diffúz nagy B-sejtes limfóma esetén (EECBL)

Bevételi kritériumok:

1. Diffúz nagy B-sejtes limfómában szenvedő betegek patológiás biopsziájával a standard oldatos kezelés érvénytelen vagy refrakter kiújul, és áramlási citometriával vagy patológiás immunhisztokémiai vizsgálattal megerősítették, hogy a tumorsejt felszíni expressziója pozitív beavatkozási molekuláris célpontok, főleg a CD19 esetében (+) és/vagy CD20 (+).
2. 3 és 75 év közötti, férfiak és nők egyaránt;
3. Várhatóan 3 hónapnál tovább él;
4. Fizikai állapota jó: 0-2 pont ECOG pontszám;
5. A Canon képalkotó vizsgálatot megelőző négy hét csoportjában a test tumorterhelésének értékelése javasolt sor PET - CT vizsgálatot.
6. Általános követelmények perifériás vér, mint alap, normál vér T-limfociták a perifériás vérképben >= 0,2 x10^9 / L;
7. Nincs nyilvánvaló rendellenes szív, máj, vese, nincsenek nagy, be nem gyógyult sebek a testen;
8. A csoportokba önkéntesen részt venni, jó adherencia, együttműködni vizsgálati megfigyelés, fogamzóképes korú nők kell 7 nappal a kezelés megkezdése előtt szakértő terhességi teszt és az eredmények negatívak voltak, és aláírt egy írásos beleegyező nyilatkozatot.

Kizárási kritériumok:

1. Diffúz nagy B-sejtes limfómában szenvedő visszatérő vagy refrakter betegek.
2. Szervi elégtelenség, például szív: III. és IV. osztály; máj: ig A májfunkció gyermekek osztályozása C fokozat; vese: veseelégtelenség és urémia stádium; tüdő: súlyos légzési elégtelenség tünetei; agy: tudatzavar;
3. Meglévő súlyos akut fertőzés, kontrollálhatatlan, gennyes szex és krónikus fertőzés, a seb nem késik tovább;
4. Szignifikáns graft versus host betegségben (GVHD) szenvedő betegek szervátültetés vagy allogén hematopoietikus őssejt-transzplantáció után;
5. Szisztémás autoimmun betegségek vagy immunhiányos betegségek, allergiás alkatú betegek;
6. Alvadási rendellenességek és súlyos trombózis;
7. Terhes és szoptató nők;
8. Bármely más krónikus betegségben szenvedő beteg, akit immunanyagokkal vagy hormonterápiával kezeltek;
9. Azok a betegek, akik az elmúlt 30 napban más klinikai vizsgálatokban vagy más klinikai vizsgálatokban vettek részt;
10. A vizsgáló úgy véli, hogy a betegek nem vehetnek részt ebben a kísérletben.